BLA：生物制品许可申请（Biologics License Application）。
CDE：国家药品监督管理局药品审评中心
CDMO：合同研发生产组织（Contract Development and Manufacturing Organization）。
CRO：合同研究组织（Contract Research Organization），是在医药研发过程中受医药公司委托进行部分或全部医学试验，以获取商业性报酬的机构。
FDA：美国食品药品监督管理局。
IND：Investigational New Drug，新药临床研究在进行临床试验前，需要进行的研究性新药（IND）申请。
NDA：新药申请（New Drug Application）。指药物完成临床试验后向NMPA提交的新药注册申请。
NMPA：国家药品监督管理局。
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