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EMPOWER-Lung 1是一项随机，开放标签，多中心的III期临床研究。
EMPOWER-Lung 1研究探索了PD-L1≥50%且驱动基因突变阴性晚期NSCLC患者接受Cemiplimab vs含铂双药一线治疗的疗效及安全性。
方法：
EMPOWER-Lung 1研究纳入了不适合手术切除或现有放化疗方案、在接受现有放化疗方案后进展的局部晚期IIIB/C期NSCLC患者，或既往未经治疗的转移性IV期NSCLC患者；所有患者均有PD-L1高表达（≥50%）。患者以1:1的比例随机接受PD-1抑制剂cemiplimab 350 mg静脉给药，每3周一次；或研究者选择的含铂双药化疗方案。该探索性分析主要对PD-L1更高表达患者的疗效进行了评估。数据截止日期为2020年3月1日。
结果：
在cemiplimab组（n = 238）中，分别有33.6％，31.9％和34.5％的患者PD-L1≥90％，> 60％~<90％以及≥50％至≤60％；化疗组中相应的比例（n = 237）分别为34.2％，30.4％和35.4％。
总体而言，cemiplimab组总生存（OS），无进展生存（PFS）和客观缓解率（ORR）要优于化疗组，并且随着PD-L1表达的增高，cemiplimab单药治疗的获益随之增加。 在PD-L1≥90％的患者中，观察到cemiplimab组（38.8％[95％CI：28.1-50.3]）和化疗组（14.8％[95％CI：7.9-24.4]）之间的ORR差异最大。 Cemiplimab组的肿瘤缩小程度大于化疗组，与PD-L1水平相关。Cemiplimab组未达到中位缓解持续时间(DOR）（95％CI：10.5 –不可评估），而化疗组为6个月（95％CI：4.3–8.3）。 与化疗组（15.0％[95％CI：1.5-42.6]）相比，采用Kaplan-Meier法评估的≥12个月的DoR率cemiplimab组更高（67.7％[95％CI：45.7-82.3]）。
2023-03-30
针对有脑转移的患者，Cemiplimab展示了较含铂双药化疗更好的疗效，两组中位OS分别为未达到和20.7个月（HR 0.42），中位PFS分别为12.5个月和5.3个月（HR 0.34），两组ORR分别为55.9%和11.4%。中位DOR分别为31.7个月和12.5个月，两组分别有14.7%的患者和20%的患者出现颅脑进展。
EMPOWER-Lung-1和EMPOWER-Lung-3研究更新的数据表明，无论单药还是联合化疗，均可为不适合同步放化疗的不可切除局部晚期NSCLC患者带生存获益。
结论： 总体而言，cemiplimab组的获益（OS，PFS和ORR）要优于化疗组，并且与PD-L1表达水平相关。因此，基线PD-L1表达水平可用于识别最有可能从一线 cemiplimab单药治疗中获益最大的晚期NSCLC患者。
参考文献： - Cemiplimab monotherapy for first-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer with PD-L1 of at least 50%: a multicentre, open-label, global, phase 3, randomised, controlled trial - PubMed (nih.gov)
- KALINKA E, BONDARENKO I, GOGISHVILI M, et al. First-line cemiplimab for locally advanced non-small cell lung cancer: updated subgroup analyses from EMPOWER-Lung 1 and EMPOWER-Lung 3[J]. J Thorac Oncol, 2023, 18(Suppl 4):S106.
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