LACE：非小细胞肺癌含顺铂联合辅助化疗的汇总分析

辅助化疗显著延长OS，获益程度与肿瘤分期有关。

LACE (Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation)基于IPD荟萃分析辅助化疗，纳入5项最大规模含铂方案试验（ALPI，ANITA，BLI，IALT 和 JBR10），4,584例完全手术病例，随访5.2年，总体HR0.89（P = .005），且获益与分期密切相关，辅助化疗将ⅠB期5年生存率从64%提高至67%，Ⅱ期5年生存率从39%提高至49%，ⅢA5年生存率从26%提高至39%，ⅢA期获益最明显，ⅠB期未证明辅助化疗获益。

LACE荟萃分析显示，辅助化疗的获益因患者分期而异。在IA期患者中（104例），HR为1.40（95% CI，0.95 -2.06），这表明辅助化疗是有害的。这些数据必须谨慎看待，因为患者数目相对较小。然而，Ia期的患者不应该接受辅助化疗。Ib期患者有获益的趋势（HR，0.93，95% CI，0.78 - 1.10）。II期和III期患者辅助化疗的获益显著（HR，0.83；95% CI，0.72 - 0.95）。辅助化疗生存获益和NSCLC患者分期相互作用的检测结果是显著的（趋势检验P =0.04）。因此，肺癌患者期别越高，辅助化疗的获益可能越大，尤其是淋巴结转移的患者。


包括了5项随机对照试验共4584例患者，结果显示， 顺铂为主的辅助化疗显著延长了患者的OS（5年OS率提高了5.4％），获益程度与肿瘤分期有关 ：其中Ⅱ期和Ⅲa期患者获益最大；而Ⅰa期患者不能从中获益；Ⅰb期患者有改善的趋势，但没有统计学意义。此外，辅助化疗疗效与和顺铂联合的药物（长春瑞滨、依托泊苷或其他）无相关性。长春瑞滨+顺铂是其中最受肯定的方案，但其毒性反应尤其是严重的粒细胞减少限制其在临床中广泛应用。  

结果
中位随访5.1年;5年生存率绝对提高4.2%.

stage	HR	95%CI	P value
overall	0.89	0.82~0.96	＜0.005
ⅠA	1.41	0.96~2.09
ⅠB	0.93	0.78~1.10
Ⅱ	0.83	0.73~0.95
Ⅲ	0.83	0.73~0.95

化疗方案之间无显著差异(P=0.10)
化疗与性别、年龄、放疗、顺铂总量无组间差异

结论

• 含顺铂方案辅助化疗提高了NSCLC患者的生存率
• 生存获益取决于分期， Ⅱ、Ⅲ期获益最大
• ⅠA期不能从含顺铂方案辅助化疗获益
  

参考文献：

Pignon JP, Tribodet H, Scagliotti GV, Douillard JY, Shepherd FA, Stephens RJ, Dunant A, Torri V, Rosell R, Seymour L, Spiro SG, Rolland E, Fossati R, Aubert D, Ding K, Waller D, Le Chevalier T; LACE Collaborative Group. Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008 Jul 20;26(21):3552-9. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9030. Epub 2008 May 27. PMID: 18506026.

LACE-Bio：非小细胞肺癌术后的预后和预测标志物

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