价值200万的膀胱癌新药免费用! 溶瘤病毒CG0070国内临床招募开启...

作者：咚咚癌友圈


75.2%的完全缓解率是什么概念？

在今年刚刚举行的美国泌尿外科协会年会上就出现了这样一组数据，105名卡介苗治疗无效的非肌层浸润膀胱癌患者在溶瘤病毒cretostimogene（中国临床研究代号CG0070，以下简称CG0070）治疗后，有79人完全缓解，1年无膀胱切除生存率和无进展生存率分别达到92.4%和96.7%。

而且这种疗法安全性极佳，整个研究过程中仅发生2例2级治疗相关不良事件（TRAE），未出现3级或更严重的TRAE，94.5%的患者都能完成计划中的治疗。在≥3级TRAE屡见不鲜的癌症治疗中堪称一股清流。



膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，但由于早期就会出现尿血等症状，很多膀胱癌患者都能及时得到诊断和治疗，70%左右的膀胱癌诊断时都处于较为早期的非肌层浸润膀胱癌（NMIBC）阶段。
较早的分期也使得NMIBC患者的死亡率较低，但复发率却较高。如何预防复发，尽可能保住患者的膀胱，提高生活质量，就成了NMIBC治疗的重点。
在1976年，加拿大泌尿科医生AlvaroMorales就开创了膀胱内灌注卡介苗治疗NMIBC的免疫疗法，完全缓解率可以达到60%~70%。时至今日，卡介苗灌注治疗依然是NMIBC治疗的首选。
但是卡介苗灌注治疗依然会在30%~40%的患者中无效，初始有效的患者也有一半还是会复发。而在卡介苗灌注治疗失败或复发后，膀胱癌患者可以选择的保膀胱疗法就十分有限了，很多患者不得不切除膀胱，带来一生的不便。
随着癌症治疗技术的发展，溶瘤病毒成为卡介苗灌注治疗失败后膀胱癌患者保膀胱治疗的新希望。CG0070就是一种专门针对膀胱癌的溶瘤病毒。
它是一种经过人工改造的腺病毒，只能在膀胱癌细胞中复制。感染膀胱癌细胞后，CG0070可以靠自己的复制繁殖裂解膀胱癌细胞，还能像卡介苗一样激活免疫反应对抗肿瘤。此外，CG0070还具有产生粒-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的能力，可以进一步加强抗肿瘤免疫。


CG0070通过溶瘤作用和激活免疫消灭肿瘤
在III期单臂BOND-003研究中，共有112名卡介苗治疗无效的NMIBC患者接受了CG0070单药灌注治疗，其中105人被纳入疗效分析。
研究中共有79名患者在治疗后实现了完全缓解。到数据截止时，已有52名患者持续缓解超6个月，29名患者持续缓解超1年，14名患者持续缓解超21个月。患者整体的1年无膀胱切除生存率和无进展生存率分别达到92.4%和96.7%，其中实现完全缓解的患者无一切除膀胱或出现转移。


CG0070单药治疗后，1年无膀胱切除生存率和无进展生存率分别达到92.4%和96.7%
安全性方面，CG0070的表现也很惊艳。研究过程中无人出现≥3级的TRAE，2级TRAE也仅有两例，1名患者因与治疗无关的不良事件停止治疗，治疗完成率达到94.5%。
目前FDA已经授予CG0070单药治疗卡介苗治疗无效的NMIBC适应症快速通道资格和突破性疗法资格。预计到今年底，随着BOND-003研究更多的数据公布，这一疗法有望获得FDA批准上市。

而在国内CG0070的临床试验也已开启，正在招募患者。参与研究的患者需符合以下条件：
【1】年龄≧18周岁，性别不限；【2】经组织学检查结果证实的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC) [病理分期：高级别Ta或任何T1级乳头状癌或膀胱镜下随机活检查证实存在膀胱原位癌(CIS)(伴或不伴乳头状癌)]；
【3】既往接受过至少一次膀胱内BCG灌注治疗。

注：以上为部分主要入组标准，最终入组标准由研究项目医生掌握，与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。

如果您对这一试验感兴趣，可以和以下研究中心联系，医生将为您详细介绍本研究的具体信息：