【3999】引领规范,泉城扬帆|2024版《CSCO食管癌诊疗指南》巡讲...

作者：肿瘤资讯
整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯
2024年4月26日上午，2024版《CSCO食管癌诊疗指南》正式发布，为促进新版指南在全国范围的推广与应用，助力我国食管癌诊疗规范化水平的提高，在中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国老年学和老年医学学会的引领下，江苏恒瑞医药股份有限公司支持举办的“2024版《CSCO食管癌诊疗指南》巡讲全国启动会”于4月26日下午在泉城济南扬帆启航，将规范化诊疗的种子播撒至神州大地。

本次会议由中国医学科学院肿瘤医院李印教授、中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任大会主席。第一环节，在复旦大学附属肿瘤医院赵快乐教授的主持下，《CSCO食管癌诊疗指南》编委中国医学科学院肿瘤医院秦建军教授、王鑫教授和张博教授分别从外科、放疗、内科角度解读指南更新要点，郑州大学第一附属医院王峰教授主持了指南更新要点讨论环节。第二环节，由山东省肿瘤医院刘波教授和中国科学技术大学附属第一医院胡冰教授带领的多学科诊疗（MDT）团队以病例实践的方式，以理论带动实践，进行深入的学术交流。肿瘤资讯、医脉通、中国医学论坛报、CCMTV等媒体对2024版《CSCO食管癌诊疗指南》的更新及本场启动会的举办予以重点报道。

春风有信，次第花开，2024版《CSCO食管癌诊疗指南》巡讲势必将最适合中国食管癌患者的规范化诊疗策略推向全国，进一步提升我国食管癌的诊疗水平。

专家寄语，共见光辉时刻

会议伊始，大会主席中国医学科学院肿瘤医院李印教授表示我国食管癌患者基数大、治疗难度高，临床医生肩上的责任重大。每一年《CSCO食管癌诊疗指南》的更新都充满着挑战，制定指南的专家需要在结合最新循证医学证据的基础上，综合考虑我国国家政策指导、不同地域间观念的差异、治疗策略可及性等各方面的因素，最终才能形成一份具有时效性、科学性与实用性的指南。李印教授强调，《CSCO食管癌诊疗指南》凝聚了我国食管癌专家的智慧，是当下十分贴合中国临床特点的指南，并希望临床医生在应用指南的过程中不断探索，推动指南更新和进步。



大会主席：李印 教授

大会主席中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授对2024版《CSCO食管癌诊疗指南》的发布表示祝贺。黄镜教授回顾了我国食管癌新药研发从寂寂无闻到如今蓬勃发展的历程，表示如今中国食管癌诊疗的发展得益于国家的领导、临床专家的持续关注、企业的大力支持以及各方持续的推动。黄镜教授指出，2024版《CSCO食管癌诊疗指南》的发布与巡讲将进一步加深临床医生对食管癌规范化诊疗的认识，为临床提供更优的诊疗策略。



大会主席：黄镜 教授

泉城扬帆，共同见证巡讲启航

适逢2024版《CSCO食管癌诊疗指南》发布的重要时刻，肿瘤资讯、医脉通、中国医学论坛报、CCMTV对李印教授、黄镜教授、赵快乐教授进行深入访谈与报道，会场内外共同见证2024版《CSCO食管癌诊疗指南》巡讲于泉城济南扬帆启航。



三位教授指出当前我国食管癌发病率较高，为国民健康带来了严重负担。虽然目前食管癌的治疗效果不及乳腺癌等其他癌种，但与欧美等发达国家相比，我国食管癌诊疗水平已经逐步走在世界前沿。在国家政策的引领下，临床医生的推动下以及创新药企的发展下，我国自主研发的卡瑞利珠单抗等免疫治疗药物获批上市，使我国食管癌诊疗真正进入了免疫治疗时代。随着来自中国患者的循证医学证据不断完善，越来越多符合中国临床需求、临床特色的诊疗策略应运而生，从而推动了《CSCO食管癌诊疗指南》的更迭。

作为兼具前沿进展与中国特色的诊疗规范，2024版《CSCO食管癌诊疗指南》在疾病诊断、分期、治疗、疗效评估预测等方面都提供了详细的指导规范，有力推动了我国规范化诊疗水平的提升。三位专家强调，2024版《CSCO食管癌诊疗指南》的发布仅仅是开始，后续需要通过遍布全国的学术巡讲、临床医生的实践应用、上下级医院的培训交流、食管癌诊疗的质量控制等方式落实指南的运用，进一步提高临床诊疗水平。在此基础上，临床医生也要不断积累临床研究数据和临床经验，进而反哺指南，推动指南的优化提升。

引领规范

2024版《CSCO食管癌诊疗指南》解读

复旦大学附属肿瘤医院赵快乐教授、郑州大学第一附属医院王峰教授主持指南解读环节：

外科篇-秦建军教授



更新要点：
● 新增“新辅助免疫治疗”相关注释：对于经外科评估可切除的局部进展期胸段食管鳞癌（cT1b-3N+M0或cT3N0M0），ESCORT-NEO前瞻性多中心随机对照III期研究证实卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂或卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂新辅助两个周期，较单纯新辅助化疗（紫杉醇+顺铂）显著改善pCR率，且安全性可接受。目前新辅助化疗联合免疫治疗的短期效果报道较多，仅有少数研究报道了生存数据。基于上述结果，对于此类患者，可考虑卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂或卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂新辅助治疗。
● 明确不建议行“姑息性食管切除术”备注修改：注释g：对于边缘可切除食管癌或交界部癌（可疑累及周围器官但未明确cT4b），建议先行转化性放、化疗，治疗后进行肿瘤的二次评估，可根治性切除者手术治疗，不能切除者继续完成根治性同步放化疗。对于术中发现食管原发灶无法R0切除者，不建议行姑息性食管切除术。
● 对于分期诊断、重大治疗决策前检查：PET-CT从Ⅲ级推荐提升为Ⅱ级推荐。

在新辅助免疫治疗方面，全球首个食管癌围术期免疫治疗Ⅲ期临床研究ESCORT-NEO研究评估了卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗的疗效和安全性。结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗显著提高ITT人群的pCR率（Cam+nab-TP vs. TP = 28.0% vs. 4.7%, p<0.0001；Cam+TP vs. TP = 15.4% vs. 4.7%, p=0.0034），安全可耐受，其有望成为局晚期可切除食管癌的围术期标准治疗方案。



ESCORT-NEO研究结果

放疗篇-王鑫教授



● 可切除食管癌新增III级推荐保器官治疗策略：对于T2N0胸段食管癌、T2N0食管胃交界部癌、cT1b-cT2N+或cT3-cT4a任何N食管交界部癌，放化疗后达临床肿瘤完全缓解（影像学完全缓解，且胃镜下观察及深咬活检的病理结果均未提示肿瘤残存），后续密切随访观察+挽救性手术（1B类）。
● 相应备注修改——监测手段：注释n：国内外多项研究显示，经放化疗后肿瘤达到临床完全缓解（cCR），且胃镜下观察及深咬活检的病理结果均未提示肿瘤残存，后续可考虑密切随访观察，如出现局部复发，建议积极评估挽救性ER或挽救性食管癌切除术的可能。按照SANO研究，第一次评价cCR在放疗后4-6周，采用胃镜深咬活检，第二次评价在第一次评价后6-8周，采用PET-CT及胃镜活检，有可疑淋巴结者用腔内超声引导下细针穿刺。然后PET-CT及胃镜活检复查频率为第一年每三个月1次，第二年每四个月1次，第三年每半年1次。第四、五年每年一次。● 老年食管鳞癌患者，同步放化疗替吉奥由2B类推荐改为1A类推荐。● 术后放疗剂量调整：
R0切除术后剂量由95%PTV 50-56Gy，改为50Gy。
R1/2术后95%PTV 50Gy，序贯95%PGTV 10-14Gy改为序贯6-10Gy。

在保器官方面，Pre-SANO研究显示采用bite-on-bite活检后，经内镜检查加常规活检和细针抽吸漏诊的TRG3或TRG4残留肿瘤比例从31%下降到11%，确立了主动监测策略的可行性。SANO研究则进一步对新辅助放化疗后cCR患者采用密切随访与手术进行了对比，结果显示，密切随访组与手术组mDFS为35个月 vs 49个月，HR=1.35（95%CI 0.89-2.03），p=0.15；2年OS HR=1.14（95%CI 0.74-1.78），p=0.55；30个月远处转移OR=1.45（95%CI 0.85-2.48），p=0.18；提高了生活质量，从而达到非劣效终点，成功改写了指南。



老年食管鳞癌患者同步放化疗方面，Ⅲ期临床研究显示，对于不可切除或拒绝手术的≥70岁患者，S-1同步放化疗较单纯放疗可以改善mPFS（19.5个月vs 11.5个月）和mOS（27.8个月 vs 20.8个月），3级以上不良事件无差异，故指南将该方案循证级别予以调升。此外，基于ARTDECO研究及其他循证证据，术后放疗剂量也予以相应调整。

内科篇-张博教授



更新要点：
●远处转移性鳞癌一线治疗：新增“舒格利单抗+顺铂+5-FU”方案的推荐；删除所有未获批适应症的方案。
●远处转移性HER-2阳性腺癌一线治疗：在“曲妥珠单抗+帕博利珠单抗+顺铂/奥沙利铂+氟尿嘧啶类”方案后增加“PD-L1表达CPS≥1”
●远处转移性HER-2阴性腺癌一线治疗：新增“帕博利珠单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶类”方案、“舒格利单抗+奥沙利铂+卡培他滨（PD-L1表达CPS ≥ 5）”方案的推荐
●远处转移性鳞癌二线及以上治疗：新增注释：此类患者缺乏标准治疗；免疫检查点抑制剂治疗失败患者可考虑安罗替尼联合免疫检查点抑制剂治疗；既往治疗失败患者可考虑卡度尼利单抗治疗。

免疫治疗时代下，对于食管鳞癌的一线治疗，ESCORT-1st研究中卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇方案取得了当前最优的ORR（72%）以及 mOS（15.3个月），指南Ⅰ级推荐，1A类证据。在今年的指南更新中，GEMSTONE-304研究显示舒格利单抗+顺铂+5-FU较单纯化疗可改善mPFS（6.2个月 vs 5.4个月，p=0.0002）和mOS（15.3个月vs 11.5个月），因此新增入指南I级推荐。



对于HER-2阳性腺癌的一线治疗，KEYNOTE-811研究显示PD-L1 CPS＜1人群无获益，故强调了人群选择。



对于鳞癌二线及以上治疗，ESCORT等研究奠定了免疫治疗的基础，免疫治疗时代，二线食管癌免疫经治患者的治疗方案为临床研究的热点方向。近期，ALTER-E-006研究显示，对于免疫治疗经治患者，免疫治疗联合安罗替尼mPFS为6.31个月，mOS为10.97个月，为免疫+抗血管生成药物进行耐药再挑战提供了证据。对于既往治疗失败患者，CAMPASSION-03研究的食管癌亚组显示卡度尼利单抗可取得3.5个月的mPFS和9.4个月的OS。上述研究为食管癌二线治疗带来了新的选择。

















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泰安市中心医院陈祥明教授、青岛大学附属医院姜韬教授、烟台毓璜顶医院马金波教授、山东省立医院王彩霞教授、滨州市人民医院杨焕莲教授、山东省肿瘤医院张述教授就新版指南发布的重要意义、指南指导意见的推广落实、食管癌一线治疗方案的应用线序、系统治疗与局部治疗结合策略、患者管理优化、临床研究的创新与开展等热点话题展开了深入讨论，加深了对指南的理解，进一步明确了未来的优化方向。

落实指南，MDT实战见真章

在MDT实践环节，山东省肿瘤医院刘波教授、中国科学技术大学附属第一医院胡冰教授分别带领2家医院食管癌MDT团队进行学术交流，中国科学技术大学附属第一医院丁琦医师分享了一例70岁老年局部晚期食管鳞癌患者从新辅助治疗、到局部放化疗、再到晚期免疫治疗并取得完全好转、恢复正常生活的诊疗经过。山东省肿瘤医院赵晓明医师分享了一例局部晚期食管癌患者通过围术期新辅助及辅助治疗取得获益的治疗经验。山东省肿瘤医院MDT团队与中国科学技术大学附属第一医院MDT团队分别从病理科、影像学、外科、放疗科角度予以点评和解析，并结合指南的变迁为临床实践提供了全方位的指导。









左滑查看中国科学技术大学附属第一医院MDT团队成员：
胡冰教授、梅新宇教授、孙玉蓓教授、丁琦医师













左滑查看山东省肿瘤医院MDT团队成员：
刘波教授、杨文锋教授、胡旭东教授
付正教授、高永生教授、赵晓明医师

大会总结，播撒希望

会议尾声，东道主刘波教授对与会专家、学者、企业等表示感谢。刘波教授回顾了从食管癌诊疗初期的筚路蓝缕到如今免疫、靶向治疗蓬勃发展的光辉足迹，强调科研的进步、药物的可及、指南的落地都是为了患者寻求更多的获益。刘波教授希望在治疗手段十分丰富的今天，临床医生要遵循指南，做好排兵布阵，为患者提供个性化治疗。最后，刘波教授为大会寄语：“一切为了患者，为了患者的一切，要用生命温暖生命，用心灵治愈心灵。”
责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-老猫
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