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作者：肿瘤资讯
来源：肿瘤资讯
4月12日-13日，2024全国乳腺癌大会在北京盛大召开。乳腺癌领域中外专家学汇聚一堂，共研热点问题，共襄学术盛宴。会上，《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南 2024版》重磅发布，为乳腺癌患者提供了兼顾循证医学证据及可及性的治疗方案。
【肿瘤资讯】特邀浙江省肿瘤医院陈占红教授接受采访，深度解析了新版CSCO乳腺癌指南的更新要点，并介绍了HER2低表达晚期乳腺癌的临床诊疗与前沿进展。
陈占红主任医师、硕士生导师
浙江省肿瘤医院 乳腺内科副主任兼 病区主任
国家抗肿瘤药物临床应用检测专家委员会乳腺癌组专家
中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学分会常务委员
中国女医师协会乳腺专业委员会常务委员
中国健康促进基金会乳腺疾病专家委员会常务委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员/CSCO-BC指南编委
中国医师协会肿瘤医师分会第二届委员会乳腺癌学组委员
浙江省数理医学学会乳腺肿瘤诊疗专业委员会现任主委
浙江省数理医学学会乳腺临床试验专业委员会候任主任委员
浙江省免疫学会肿瘤免疫与生物治疗专业委员会副主任委员
浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
新版指南新增HER2低表达晚期乳腺癌章节，优化HER2阴性乳腺癌临床管理
随着对乳腺癌分子分型研究的深入，HER2低表达的定义逐渐明确，进一步细分人群为精准治疗提供了依据。同时，随着德曲妥珠单抗（T-DXd）等新型靶向药物的引入和获批，HER2低表达晚期乳腺癌的治疗线序也在逐步优化。因此，新版指南与时俱进，新增了HER2低表达晚期乳腺癌的章节1，这标志着我国在乳腺癌精准医疗领域取得又一重大进展。
陈占红教授指出，HER2低表达是一种HER2阴性的一种特殊状态，而非独立的亚分型。但鉴于HER2低表达和HER2 IHC 0的生存预后和对多种疗法疗效存在差异，临床上应重视对HER2低表达人群的识别。临床指南主要以“可治”为目标制定的，旨在引起临床医生对这一群体的关注和提供这部分患者实际管理的参考。经过调研，77%的专家均认为HER2低表达晚期乳腺癌可以单列。
HER2低表达晚期乳腺癌的解救治疗：建议医生制定个体化的诊疗策略
新版指南将HER2低表达晚期乳腺癌分为HR+/HER2低表达和HR-/HER2低表达两类，并进一步将HR+/HER2低表达人群按照CDK4/6i是否经治分层。对于CDK4/6i未经治的HR+/HER2低表达人群，Ⅰ级推荐为内分泌+CDK4/6i（1A），Ⅱ级推荐为化疗。对于CDK4/6i经治的HR+/HER2低表达人群，Ⅱ级推荐中，T-DXd作为首选推荐（1A），其他推荐为化疗（2A）和其他内分泌治疗（2A）；Ⅲ级推荐为戈沙妥珠单抗（2A）。对于HR-/HER2低表达人群，应先参照三阴性乳腺癌（TNBC）治疗，推荐化疗或化疗联合免疫治疗，一线治疗失败后，应首选ADC治疗，可选择戈沙妥珠单抗或T-DXd1。
陈占红教授建议医生综合考虑患者的病理特征、疾病分期、身体状况以及生活质量等因素，制定个体化的治疗方案。多学科综合治疗（MDT）模式有助于进一步优化临床决策，改善患者的预后和生活质量。
DESTINY-Breast系列研究推动提高T-DXd推荐级别
基于DESTINY-Breast 03研究的积极结果2，新版指南更新了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗建议，T-DXd取代恩美曲妥珠单抗（T-DM1）成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC（1A）。这一更新夯实了T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌二线的标准治疗地位。
而在HER2低表达晚期乳腺癌这一单列新章节中，DESTINY-Breast 04研究的突破性结果3支持T-DXd作为CDK4/6i经治人群的首选II级推荐方案（1A）。2023年7月，T-DXd在中国获批HER2低表达晚期乳腺癌适应症，改变了传统乳腺癌HER2靶向治疗非阳即阴的二分法观念，使HER2低表达人群也能够受益于这一前沿疗法。
直面挑战，进一步提升HER2低表达晚期乳腺癌诊疗水平
陈占红教授还强调了HER2低表达晚期乳腺癌诊疗当前面临的挑战，并提出HER2低表达的定义和检测方法在不同医疗机构之间可能存在差异，期望通过建立统一的诊断标准消除诊断的不一致性。尽管T-DXd等新型药物为HER2低表达晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，但目前可用的治疗手段仍然有限，仍需加码新药研发。新型药物可能带来的支付压力，也需要通过医保政策、慈善援助等措施来化解。
此外，部分患者会对现有治疗产生耐药性。学界应持续探索新的治疗策略和药物组合，以及开展耐药机制的研究，探索个体化治疗策略，以克服耐药性问题。陈占红教授建议增加对HER2低表达晚期乳腺癌临床研究的投入，建立全国性的数据库，收集和分析患者的长期治疗数据，以指导临床实践和未来的研究方向。
随着靶向治疗的快速发展，尤其是抗HER2药物的持续研发与迭代，晚期乳腺癌领域正在发生深刻变化。新型ADC药物T-DXd基于其在DESTINY-Breast系列研究中的卓越表现，为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗、HER2低表达CDK4/6i经治乳腺癌提供了优质方案，也获得了2024年新版CSCO乳腺癌诊疗指南的推荐。期待T-DXd相关研究能够支持其进一步拓宽获益人群边界；也期待未来乳腺癌治疗领域能够涌现出更多如T-DXd这样的革命性药物，帮助更多乳腺癌患者重获新生！
参考文献
[1] CSCO乳腺癌诊疗指南2024.
[2] Hurvitz, Sara A et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet (London, England) vol. 401,10371 (2023): 105-117.
[3] Modi, Shanu et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. The New England journal of medicine vol. 387,1 (2022): 9-20.
责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Hana |
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