WCGIC 2023 | 动脉内注射吉西他滨在局部晚期胰腺癌中显示出前景

作者：ioncology

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第25届ESMO世界胃肠肿瘤大会（World Congress on Gastrointestinal Cancer, WCGIC）于2023年6月28日-7月1日（欧洲中部夏令时间）在西班牙首都巴塞罗那胜利召开。目前，WCGIC摘要内容已出，肿瘤瞭望特此整理一篇关于局部晚期胰腺癌的摘要，以飨读者！

摘要号：LBA-1

题目：Ⅲ期研究（TIGeR-PaC）：局部晚期胰腺癌在静脉滴注吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇序贯放疗诱导后，动脉内注射吉西他滨与静脉滴注吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的疗效比较

The Phase Ⅲ Study: Targeted intra-arterial gemcitabine vs continuation of IV gemcitabine plus nab-paclitaxel following induction with sequential IV gemcitabine plus nab-paclitaxel and radiotherapy for locally advanced pancreatic cancer (TIGeR-PaC)

摘要内容



背景
局部晚期胰腺癌 (LAPC) 的治疗仍然是一个临床挑战，中位生存期为 16-18 个月。局部疾病控制措施与全身治疗相结合是该疾病正在研究的治疗模式。双球囊介导的局部动脉内吉西他滨 (IAG)给药已在 LAPC 患者中证明是安全的。TIGeR-PaC 是一项正在进行的 Ⅲ期临床试验，比较IAG与静脉滴注吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇 (GN) 标准治疗对 LAPC 患者的疗效。

方法
该试验包括前期全身化疗和放射治疗的诱导期。ECOG PS 0-1 的LAPC受试者接受3个周期的GN和1个周期的放射治疗(SBRT，33Gy/5次)。在诱导后，无疾病进展的患者被随机分为IAG组(每2周1次，8次治疗，总共16周)或静脉滴注GN组（4个周期，总共16周）。在随机治疗后，无疾病进展的患者根据研究人员的喜好接受静脉注射GN或低剂量口服卡培他滨，直到疾病进展，并随访生存。主要终点是总生存期 (OS)。假定风险函数在随机治疗期间是成比例的。在继续治疗期间，这两个函数大致相同。对意向治疗（ITT）人群的第一次中期分析是在预期的86次事件中的第26次之后进行的。该试验的次要终点包括无进展生存期（PFS）、耐受性(包括AEs)、中性粒细胞减少症的集落刺激因子的使用以及生活质量。

结果
第一次中期分析发生在试验的第26个事件之后，当时，45名患者被随机分组，其中IAG组23名和静脉滴注GN组22名，并使用了所有受试者的生存状况。在每一组中，有相同数量的主要事件，13个。IAG组的中位OS为16个月，静脉滴注GN组的中位OS为10个月。基于Wilcoxson的非比例风险比，P值为0.08。IAG组的中位PFS为15个月，静脉滴注GN组的中位PFS为7个月 (HR 0.55；95％CI：0.21-1.47)。静脉滴注GN组的不良事件（AEs）是IAG组的3倍(245vs.85)；AEs的大部分差异是血液学的(中性粒细胞减少和血小板减少)；静脉滴注GN组15%的患者接受了集落刺激因子治疗，而IAG组的患者只有0%。最后，关于在不修改治疗的情况下完成所有4个治疗周期的耐受性，IAG组61%的患者完成了所有预期的治疗，而静脉滴注GN组只有23%的患者完成了所有预期的治疗。生活质量评估尚未完成。

结论

这项研究的第一个中期分析显示，与静脉滴注GN相比，IAG治疗的结果更有利。这项研究在预计2024年底发生52起事件后，继续对患者进行第二次中期分析。

摘要链接：https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00153-9/fulltext
（来源：肿瘤瞭望-消化时讯）

声 明

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