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作者：药渡
本周二，默沙东在美国哥伦比亚地区地方法院起诉拜登政府，该公司认为，美国政府正在推行的《降低通货膨胀法案》关于药品定价改革的部分违反了美国宪法第一和第五修正案。该药品定价改革旨在通过医疗保险的价格谈判，到2031年每年节省250亿美元。
一些大型制药商已准备对美国政府最近实施的药品定价改革进行法律斗争，这项改革也被一些投资者称作美国版本的医药“集采”。默沙东打响了第一枪，但是消息放出后，美股盘中，默沙东股价跌近3%。
药价改革 药企破防
去年8月，拜登总统签署了《通货膨胀削减法案》(IRA)。该法案中包含药品定价改革，也就是通过医疗保险谈判，来降低药品的价格。从今年9月开始，美国医疗保险和医疗补助中心（CMS）将公布政府机构花费最多的10种药物，这10种药物将接受药品定价改革的第一刀。此项改革计划在未来8年内减少250亿美元的药物成本。
据路透社报道，首批10种药物的新谈判价格将于2026年生效，预计第一年将使行业利润减少48亿美元。生物制药行业认为，由于这些利润损失，该计划将导致美国制药商药物开发放缓。
在首批10种药物中，默沙东的畅销糖尿病药物Januvia预计将名列其中。去年，Januvia的营收为28亿美元。
默沙东预计，在随后的几轮收购中，将有更多的药品需要谈判。其中包括畅销的癌症免疫疗法Keytruda，去年为公司带来了210亿美元的收入(占公司总收入的35%)，另一种糖尿病药物Janumet带来了17亿美元的收入。对几款核心营收来源产品动刀，是默沙东难以接受的。
默沙东发言人Robert Josephson在一份声明中表示:“由于该法规非法损害了我们从事拯救和改善生命的创新研究的核心目的，公司打算在必要时向美国最高法院提起诉讼。”
默沙东的诉求
默沙东在诉讼书中称，根据药品定价改革的计划，制药商将被迫以低于市场价格的价格对相关药品进行谈判，这违反了美国宪法第五修正案，其征收条款规定政府即使是为公共目的使用私人财产，也必须支付公正的赔偿。
默克公司称与医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的谈判是强制性的，并表示它迫使制药商假装谈判是自愿的，从而参与“政治舞台剧”。
该制药商还辩称，《降低通货膨胀法案》将迫使公司签署协议，承认价格是公平的，它声称这违反了第一修正案对言论自由的保护。
不过，哈佛医学院的律师兼教授Ameet Sarpatwari在一封电子邮件中表示，默克公司的诉讼依据不充分。“政府并没有强迫默克公司，它是在行使自己的权利和责任，代表老年人和纳税人就少数已经上市多年的药物的价格进行谈判。”
富国银行分析师Mohit Bansal在一份研究报告中表示，这可能是美国制药商提起的众多诉讼中的第一起，制药巨头们后续将对药品定价改革计划继续提起诉讼。
参考来源：
1.https://www.biospace.com/article/merck-sues-biden-administration-over-drug-pricing-law/
2.https://xueqiu.com/S/MRK/252468404
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