RTOG 0617研究：不同剂量放疗治疗不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌

RTOG0617是卡铂+紫杉醇±西妥昔单抗同步放疗治疗IIIA/IIIB 期 NSCLC 的III期研究。

RTOG0617研究采用析因设计，患者随机分为4组：常规剂量放疗(60Gy)、常规剂量放疗+西妥昔单抗、高剂量放疗(74Gy)和高剂量放疗+西妥昔单抗，4组均同步给予紫杉醇+卡铂化疗，并均接受两周期紫杉醇+卡铂巩固化疗。

544名患者按1：1：1：1随机分为4组，其中标准剂量组166例（放疗60Gy），高剂量组121例（放疗74Gy），标准剂量＋西妥昔单抗组147例，高剂量＋西妥昔单抗组110例。所有患者接受同步方案紫杉醇 45 mg/m2+卡铂 AUC 2 QW 治疗。化放疗后 2 周，接受紫杉醇 200 mg/m2+卡铂 AUC 6 Q3W 2 周期巩固治疗。首要研究终点 OS。中位随访 22.9 月，标准放疗剂量组和高剂量放疗组的中位 OS 分别是 28.7 月和 20.3月，接受和不接受西妥昔患者的 OS 是 25.0 月和 24.0 月。高剂量组不优于标准剂量组，西妥昔无获益。

2020年，RTOG 0617研究的长期随访数据在J Clin Oncol上发表，60Gy组的生存显著优于74Gy组（5 year OS，32.1% vs. 23%；中位OS，28.7月 vs. 20.3月，P=0.007），联合西妥昔单抗在增加毒性的同时未见生存改善。安全性上，60Gy组≥3级吞咽困难/食管炎和5级治疗相关不良反应发生率显著低于74Gy组。

高剂量照射不但没有提高疗效，中位OS期反而明显低于常规剂量组(20.3个月对28.7个月，P=0.004);加用西妥昔单抗也未提高疗效(西妥昔单抗组25个月，不加组24个月，P=0.29)。60Gy胸部放疗同步化疗仍是标准模式。

RTOG 0617研究发现降低放射剂量可提高肺癌生存率，但大剂量放疗未必有益。

RTOG 0617研究中60Gy组的生存显著优于74Gy组

RTOG 0617试验纳入了464例3期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，比较了高剂量（74 Gy）和标准剂量（60Gy）放疗。所有的患者也接受了紫杉醇和卡铂放疗。这项研究同时把病人随机分配接受靶向药物西妥昔单抗（爱必妥）治疗，但是目前还未得出相应结果。在中期分析发现高剂量放疗没有体现出相对于标准剂量的优越性时，该研究团体就中断了研究。

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Bradley JD, Paulus R, Komaki R, Masters G, Blumenschein G, Schild S, Bogart J, Hu C, Forster K, Magliocco A, Kavadi V, Garces YI, Narayan S, Iyengar P, Robinson C, Wynn RB, Koprowski C, Meng J, Beitler J, Gaur R, Curran W Jr, Choy H. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):187-99. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71207-0. Epub 2015 Jan 16. PMID: 25601342; PMCID: PMC4419359.

Movsas B, Hu C, Sloan J, Bradley J, Komaki R, Masters G, Kavadi V, Narayan S, Michalski J, Johnson DW, Koprowski C, Curran WJ Jr, Garces YI, Gaur R, Wynn RB, Schallenkamp J, Gelblum DY, MacRae RM, Paulus R, Choy H. Quality of Life Analysis of a Radiation Dose-Escalation Study of Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer: A Secondary Analysis of the Radiation Therapy Oncology Group 0617 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2016 Mar;2(3):359-67. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.3969. PMID: 26606200; PMCID: PMC4786463.

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