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[EGFR] 埃万妥单抗(Amivantamab,Rybrevant): EGFR-MET双特异抗体

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三叶草 发表于 2022-10-2 02:51:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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通用名称:埃万妥单抗注射液
商品名称:锐珂/RYBREVANT
英文名称:Amivantamab Injection
【时   间】d1
【药   物】Amivantamab(JNJ6372,Rybrevant)
【剂   量】见下图
【剂   型】注射针剂,每支350 mg/7 mL,无色至淡黄色液体。
【溶   剂】250ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶液
【时   长】
【途   径】静脉滴注
【用药前】
【用药后】
【注   意】
【重   复】直至疾病进展或不可接受毒性
【周期数】直至疾病进展或不可接受毒性
【适应证】一线治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC;在含铂化疗期间或之后病情恶化的局部晚期或转移性EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌成年患者。

【规格】
西林瓶装注射剂型:350mg(7.0ml)/瓶
本品与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中,研究人员评估了Rybrevant的疗效,这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示:总体缓解率为40%;中位反应时间为11.1个月;其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。
本品联合卡铂和培美曲塞用于NSCLC治疗-每3周一次给药方案

【制备】
给药前稀释并制备本品用于静脉输注
1.检查药液:
   检查本品溶液是否为无色至淡黄色;在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药是否存在颗粒和变色。如果出现变色或可见颗粒物,请勿使用。
2.计算用量:
   根据患者的基线体重确定所需剂量和用药瓶数。每瓶含药量350mg。
3.输液袋准备:
   从250ml输液袋中抽出等于待添加本品体积的5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液,然后丢弃(即每添加一瓶本品之前,应从输液袋中抽出并丢弃7ml溶液)。
   输液袋材质应为PVC、PP、PE或PP+PE。
4.稀释药液:
   抽取药液,添加至输液袋中。输液袋最终容量应为250ml。弃去瓶中剩余的未使用部分。
5.混匀溶液:
   轻轻的倒置输液袋,使溶液混合均匀。请勿振摇。
6.注意事项:
   稀释溶液应在15℃-25℃房间内,10小时内(含输液时长)完成输液。

【给药】
使用配备流量调节器和管内无菌、无热原、低蛋白结合聚醚砜(PES)过滤器(孔径为0.2微米)的输液器,仅用稀释剂预充的输液器经静脉输注稀释后的溶液。输液器材质需为PU、PBD、PVC、PP或PE。
同一静脉输液管内不得同时输注本品和其他药物。
鉴于初始治疗期间输注相关反应(IRRs)的发生率较高,本品可在第1周和第2周通过外周静脉导管给药;后续可通过中心静脉导管给药。
首次输注,尽可能在临近给药前准备埃万妥单抗溶液,以防因发生IRRs而延长输注时间。根据建议的输注速率静脉输注本品。
当本品联合培美曲塞和卡铂治疗时,建议先输注培美曲塞,再输注卡铂,最后输注本品。
当本品联合兰泽替尼治疗时,若同一天给药,建议口服兰泽替尼后再输注本品。


使用埃万妥单抗可能会引起输液相关反应,包括寒战、呼吸困难、面部潮红、恶心、胸部不适和呕吐。为了预防和处理埃万妥单抗输液相关反应,Park等人制定了缓解策略和输液方案,包括预先使用类固醇、抗组胺药和止吐药。第1天通过外周静脉输注分剂量的350毫克埃万妥单抗,随后在第2天输注700毫克或1050毫克。在第8天、15天和22天实施连续的负荷方案。输液相关反应(IRRs)主要发生在早期,即在埃万妥单抗输注的前60分钟内。通过这种缓解策略,医生可以减轻埃万妥单抗输注引起的IRRs的严重程度。




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 楼主| 三叶草 发表于 2022-12-30 12:55:49 | 显示全部楼层
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集思广益 发表于 2022-12-30 13:01:32 | 显示全部楼层

Amivantamab(JNJ-6732): EGFR+MET双特异抗体:药物说明书

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 楼主| 三叶草 发表于 2022-12-30 13:02:23 | 显示全部楼层
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集思广益 发表于 2022-12-30 13:04:10 | 显示全部楼层
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胸有朝阳 发表于 2024-9-8 00:36:57 | 显示全部楼层

PALOMA-3:埃万妥单抗(Amivantamab)皮下注射和静脉注射

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Shining 发表于 2024-10-22 11:15:22 | 显示全部楼层
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