revised STARS：可手术 I 期非小细胞肺癌的立体定向消融放疗（SABR）：长期结果

先前STARS和ROSEL的试验汇总分析显示，对于可手术的早期非小细胞肺癌 (NSCLC)，立体定向消融放疗 (SABR) 的生存率高于手术，但该分析存在明显的局限性。本研究报告了修订后的 STARS 试验的长期结果，其中 SABR 组重新募集了更大的样本量，并与在当代机构进行的前瞻性电视辅助胸腔镜手术肺叶切除术伴纵隔淋巴结清扫 (VATS L-MLND)队列研究进行了方案指定的倾向匹配比较。

这项单臂前瞻性试验在德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心（美国德克萨斯州休斯顿）进行，招募了 18 岁或以上、Zubrod 体能状态为 0-2、近期诊断和组织学确诊的N0M0非小细胞肺癌患者（鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌或非小细胞肺癌），且肿瘤直径小于3 cm。该试验不包括来自先前汇总分析的患者。SABR的剂量为 54 Gy，分三部分（对于外周病变）或 50 Gy 分四部分（对于中央型肿瘤；同时对大体肿瘤进行综合强化，总计 60 Gy）。主要终点是 3 年总生存率。对于倾向匹配分析，我们使用了本研究期间所有来自 MD Anderson 胸心血管外科前瞻性注册、机构审查委员会批准的数据库的手术队列研究，该数据库包含在招募期间接受 VATS L-MLND 的所有临床 I 期 NSCLC 患者。如果 SABR的3年总生存率较VATS L-MLND低12%以内，且风险比 (HR) 的 95% 置信区间上限小于 1·965，则认为SABR的效果不劣于手术。倾向匹配包括使用多变量逻辑回归模型确定倾向评分，该模型包括几个协变量（年龄、肿瘤大小、组织学、体能状态以及年龄和性别的相互作用）；根据倾向评分，使用 5:1 数字贪心匹配算法（digit greedy match algorithm）将 SABR 组中的一名患者与 VATS L-MLND 组中的一名患者随机匹配。本研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，NCT02357992。

2015 年 9 月 1 日至 2017 年 1 月 31 日期间，共有 80 名患者入组并纳入疗效和安全性分析。中位随访时间为 5·1 年（IQR 3·9-5·8）。3 年总生存率为 91% (95% CI 85-98)，5 年总生存率为 87% (79-95)。SABR 耐受性良好，没有 4-5 级毒性，3 级呼吸困难、2 级肺炎和 2 级肺纤维化各有 1 例 (1%) 病例。没有记录到严重的不良事件。倾向匹配的 VATS L-MLND 队列的 3 年总生存率为 91%（95% CI 85-98），5 年总生存率为 84%（76-93）。由于 SABR 后的 3 年总生存率不低于在 VATS L-MLND 组中观察到的结果，SABR不劣于手术治疗。根据多变量分析，两个患者队列的总生存期没有显着差异（风险比 0·86 [95% CI 0·45-1·65]，p=0·65）。

对于可手术的 IA 期 NSCLC，SABR 后的长期生存率不劣于 VATS L-MLND。SABR 对此类病例仍具有十分可观的潜力，但仍然强烈建议进行多学科的管理模式。

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Chang JY, Mehran RJ, Feng L, Verma V, Liao Z, Welsh JW, Lin SH, O'Reilly MS, Jeter MD, Balter PA, McRae SE, Berry D, Heymach JV, Roth JA; STARS Lung Cancer Trials Group. Stereotactic ablative radiotherapy for operable stage I non-small-cell lung cancer (revised STARS): long-term results of a single-arm, prospective trial with prespecified comparison to surgery. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00401-0. Epub 2021 Sep 13. PMID: 34529930; PMCID: PMC8521627.
Stereotactic ablative radiotherapy for operable stage I non-small-cell lung cancer (revised STARS): long-term results of a single-arm, prospective trial with prespecified comparison to surgery - The Lancet Oncology

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