ADC相关心脏毒性的管理

T-DM1说明书的黑框警告和T-DXD说明书警告和注意事项中均提出对左心室射血分数（LVEF）进行重点监测和管理，LVEF降低的发生率在2.2%-8%，3级以上发生率约为0.5%；
SHR-A1811射血分数减少发生率3.1%，3级及以上为1.1%；
LVEF 是衡量左心室收缩功能的核心指标
曲妥珠单抗可阻断HER-2受体二聚化过程引发多重信号级联反应，导致心肌细胞损伤；其中线粒体功能障碍和细胞能量代谢改变是诱发心肌病的主要因素；
开始治疗前进行常规心脏功能检查，治疗期间每3个月复查LVEF

AE名称	严重程度	SHR-A1811治疗调整
左心室射血分数（LVEF）降低	LVEF为40%至≤45%，且相对基线下降<10%	继续治疗，3 周内重复评估LVEF
	LVEF为40%至≤45%，且相对基线下降10%至20%	暂停用药； 3周内重复评估LVEF。如果LVEF相对基线未恢复至<10%，应终止治疗；若恢复至<10%，继续使用本品治疗
	LVEF<40%或相对基线下降超过20%	暂停用药； 3周内重复评估LVEF。如果确认LVEF<40%或相对基线下降超过20%，应终止治疗
症状性充血性心力衰竭（CHF）		终止治疗
QT间期延长	3级（平均QTc≥501 ms；或比基线增加> 60毫秒)	暂停给药，直至恢复到≤1级； 如果认为与正在研究的药物有关，则减少一个剂量水平并继续用药
	4级（点扭转，多形性室性心动过速；严重心律失常的体征/症状)	终止治疗

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中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组等, 中华肿瘤杂志 2022年9月第44卷第9期