明日下午3点!细胞/基因治疗(CGT)药物的临床试验管理

作者：药明康德
▎药明康德内容团队编辑



随着科技的不断进步，基因和细胞治疗等新兴技术正在取代一些传统的药物和手术治疗。任何新疗法的应用都需要经过严格的临床研究，而基因和细胞治疗药物的作用方式与其他类型的药物有明显差异，鉴于该类产品特殊的生物学特性，在临床研究中，需要采取不同于其他药物的执行策略，以保障受试者安全以及产生可靠的临床试验数据。那么，基因和细胞治疗相关临床研究在执行层面有哪些特点？怎样使受试者的安全得到最大程度的保障？如何应对研究过程中产生的各类风险？
5月28日下午3点，康德弘翼项目管理部主任章琼女士将做客药明直播间，与大家讨论细胞和基因治疗药物临床研究的相关法规要求以及执行要点，欢迎大家的参与！
注册报名
本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。



主题：细胞/基因治疗（CGT)药物的临床试验管理

主讲人：章琼 女士  康德弘翼项目管理部主任

时间：2024年5月28日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

章琼 女士

章琼女士于2010年开始从事药物临床运营相关工作，拥有10余年项目管理经验。加入康德弘翼之前，曾在诺华（Novartis）、IQVIA等公司工作，负责过肿瘤、内分泌、呼吸等领域多项国际/中国多中心大型研究。

关于康德弘翼康德弘翼（WuXi Clinical），是药明康德的全资子公司，致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务，包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等，服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系，帮助创新性、突破性医药产品尽快上市并造福患者。公司已实现多地区联合运营，员工规模达730+人，在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、杭州、台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼，共13座城市设有办公室。



【临床系列】往期直播回放：

药明直播间|临床系列(十六)：去中心化临床试验（DCT）实施过程中的监管要求药明直播间|临床系列(十五)：临床试验期间药物警戒稽查方法及案例分享药明直播间|临床系列(十四)：DMC在临床试验中的应用和管理药明直播间|临床系列(十三)：药物临床试验期间的注册申报药明直播|临床系列(十二)：临床试验Timeline的合理计划和管理药明直播间|临床系列(十一)：临床试验应对中美药监机构核查的策略和经验药明直播间|临床系列(十)：临床试验中的数统考量——罕见病项目药明直播间|临床系列(九)：临床方案设计中估计目标的医学考量药明直播间|临床系列(八)：临床快启（SSU）的发展现状与前景——对话资深机构办主任药明直播间|临床系列(七)：中美创新药IND申报实践经验分享药明直播间|临床系列(六)：中国研究中心快速启动专题药明直播间|临床系列(五)：以患者为中心的临床试验设计 加速药物开发的创新方式药明直播间|临床系列(四)：虚拟临床试验离我们还远吗？药明直播间|临床系列(三)：医疗器械临床试验专题药明直播间|临床系列(二)：临床试验中的方案设计（肿瘤）药明直播间|临床系列(一)：新版《药品注册管理办法》解读