5月28日直播预告 | 皮肤病药物的非临床研究

作者：药渡


直播时间：2024年05月28日 19:00-20:30

内容大纲：

主题一：皮肤相关疾病治疗药物非临床药效学评价策略

相关疾病及治疗药物介绍
非临床药效学评价特点
案例分析

主题二：经皮给药制剂非临床安全性评价策略及关注点

皮肤及经皮给药制剂简介
相关指导原则

非临床安全性评价研究策略

非临床安全性评价关注点
案例分享

主题三：外用药物药代动力学研究中的关注点

外用药物简介
趾（指）甲给药途径药动学研究中的关注点及案例分享
皮肤给药途径药动学研究中的关注点及案例分享

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讲师介绍


闫文鑫
天诚新药评价

药效研究中心 专题负责人

中国药科大学硕士，中级研究员。从事新药非临床药效学研究5年，作为专题负责人完成20余个新药的非临床评价项目，帮助取得多项临床默示许可，参与完成多项国家级重大专项的研究工作。目前主要聚焦于细胞治疗产品等新型生物制品的非临床研究。



韩文
天诚新药评价

毒理研究中心专题负责人

南开大学硕士，中级研究员。从事临床前安全性评价工作10年，完成各类型药物非临床安全性评价项目近60余项，涉及领域包括中药、化药、生物制品。



李冬芝
天诚新药评价

药代研究中心专题负责人
沈阳药科大学硕士，中级研究员。从事新药非临床药代动力学研究5年，作为专题负责人完成研发项目20余项，在小分子、多肽类药物的分析方法开发及应用方面具有较为丰富的经验。

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电脑观看链接： https://cast.263live.net/tAFE2K （复制链接到浏览器打开）
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关于公司

天津天诚新药评价有限公司（原天津药物研究院新药评价有限公司）成立于2005年，是招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，传承自原北京医工院、天津医工所、天津中药所三大科研机构的药理毒理研究团队，汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台，是国内最早的全学科评价临床前CRO。
公司拥有国家药品监督管理局GLP 九项认证和国际AAALAC 认证等资质，累计服务国内外400余家企业，与近50家科研院校开展合作，已完成临床前研究项目1400多个，帮助取得100多个临床批件，其中包括多个中美双报项目。服务范围覆盖：
早期成药性研究：

体外药效研究：细胞系、离体器官等；
体外药代动力学研究：血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等；

早期毒性研究：hERG、遗传毒等。

药物临床前评价：

药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价；
方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等；

符合NMPA、FDA等的注册申报要求。

医药全产业链赋能：

立项调研、市场咨询、资本运作、MAH服务等。