胃癌最新推荐用药方案和在研新药新技术(5月22日更新)

作者：指南解读


星期三                 

2024年5月22日   

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本文基于国际指南共识和最新临床试验，就胃癌当前推荐用药方案和在研新药/新技术进行综述。



胃癌简介

2022年，全球有968784例新发胃癌病例，660175人因胃癌死亡。胃癌是世界上第五大最常见的癌症和第五大癌症相关死亡原因。

2022年，我国有358700例新发胃癌病例，260400人因胃癌死亡。胃癌是我国第五大最常见的癌症和第三大癌症相关死亡原因。

全球胃癌发病率呈现出广泛的地理差异，高发病率和低发病率地区之间的差异为15-20倍。胃癌发病率最高的地区是东北亚、南美洲、中美洲、和东欧。日本和韩国的胃癌发病率尤其高，是男性最常见的癌症；而在中国，胃癌是癌症相关死亡的一个主要原因。相比之下，胃癌是西欧、撒哈拉以南非洲、澳大利亚和北美最不常见的癌症之一；过去几十年来，美国和西欧的胃癌发病率大幅下降，主要是因为获得清洁饮用水的机会增加、食物保存得到改善以及根除幽门螺杆菌。

超过95%的胃癌是腺癌，通常根据解剖位置（贲门/近端或非贲门/远端）和组织学类型（弥漫型或肠型）进行分类。

弥漫型胃癌，特征是分化差且不粘附的肿瘤细胞，具有印戒或非印戒形态，在促结缔组织增生性基质中弥漫性浸润胃壁，在低风险地区更为普遍，主要与可遗传的基因变异有关。

肠型胃癌，倾向于形成肿块，其特征是分化不同的肿瘤细胞排列成管状或腺状，并存在分散的杯状细胞，发生在高风险地区的频率更高。肠型胃癌通常与环境因素有关，如幽门螺杆菌感染、吸烟、高盐摄入和其它饮食因素。酒精是否为胃癌危险因素尚未达成共识。虽然几项荟萃分析的结果表明，轻度或中度饮酒与胃癌风险之间没有明显的关联，但研究确实显示了重度饮酒与胃癌（尤其是非贲门癌）之间的积极关联。

胃癌一般预后较差，因为发现时经常都是晚期。在日本和韩国，广泛开展了胃癌筛查，早期发现往往会改善预后。

NCCN指南推荐的治疗建议

最新版美国国立综合癌症网络胃癌指南（V2024.1）建议：

1.胃癌的围手术期化疗

首选方案

●氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）（1类证据）

●氟尿嘧啶类+奥沙利铂

其它推荐方案

●氟尿嘧啶+顺铂（1类证据）

2.胃癌的术前放化疗

（输注氟尿嘧啶可用口服卡培他滨替代）

首选方案

无

其它推荐方案

●紫杉醇+卡铂（2B类证据）

●氟尿嘧啶+奥沙利铂（2B类证据）

●氟尿嘧啶+顺铂（2B类证据）

●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）（2B类证据）

3.胃癌的新辅助或围手术期免疫治疗

用于某些情况的方案

●MSI-H/dMMR肿瘤

►纳武利尤单抗+伊匹单抗，序贯单药纳武利尤单抗

►帕博利珠单抗

►曲美木单抗+度伐利尤单抗（仅用于新辅助治疗）

4.胃癌的术后放化疗

（用于手术未达D2淋巴结清扫的患者）

●在氟尿嘧啶为基础的放化疗前和放化疗后给予氟尿嘧啶类化疗（输注氟尿嘧啶或口服卡培他滨）

5.胃癌的术后化疗

（用于初始接受D2淋巴结清扫的患者）

首选方案

●卡培他滨+奥沙利铂（1类证据）

●氟尿嘧啶+奥沙利铂

6.无法切除的胃癌的放化疗方案

（输注氟尿嘧啶可用口服卡培他滨替代）

首选方案

●氟尿嘧啶+奥沙利铂

●氟尿嘧啶+顺铂

其它推荐方案

●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+紫杉醇（2B类证据）

7.无法切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的系统治疗方案（当没有局部治疗指征时）

一线治疗

●奥沙利铂由于毒性较低，优选于顺铂。

首选方案

●HER-2过表达阳性腺癌

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+曲妥珠单抗

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+曲妥珠单抗+帕博利珠单抗（用于PD-L1 CPS≥1）（1类证据）

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+顺铂+曲妥珠单抗（1类证据）

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+顺铂+曲妥珠单抗+帕博利珠单抗（用于PD-L1CPS≥1）（1类证据）

●HER-2过表达阴性

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+纳武利尤单抗（PD-L1 CPS≥5）（1类证据）

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+帕博利珠单抗（用于PD-L1 CPS≥10是1类证据；用于1≤PD-L1 CPS<10是2B类证据）

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+顺铂+帕博利珠单抗（用于PD-L1 CPS≥10是1类证据；用于1≤PD-L1 CPS<10是2B类证据）

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+顺铂

●MSI-H/dMMR肿瘤（无论PD-L1状态如何）

►帕博利珠单抗

►Dostarlimab gxly

►纳武利尤单抗+伊匹单抗

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+纳武利尤单抗

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+帕博利珠单抗

其它推荐方案

●氟尿嘧啶+伊立替康

●紫杉醇±卡铂或顺铂

●多西他赛±顺铂

●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）

●多西他赛+顺铂或奥沙利铂+氟尿嘧啶

用于某些情况的方案

●HER2过表达阴性

►氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+纳武利尤单抗（PD-L1 CPS<5）（2B类证据）

二线或二线以上治疗

●方案的选择取决于之前的治疗方案和全身状况（PS）

首选方案

●雷莫芦单抗+紫杉醇（1类证据）

●Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（用于HER-2过表达阳性的腺癌）

●多西他赛（1类证据）

●紫杉醇（1类证据）

●伊立替康（1类证据）

●氟尿嘧啶+伊立替康

●三氟胸苷+tipiracil（用于三线或三线以上治疗）（1类证据）

其它推荐方案

●雷莫芦单抗（1类证据）

●伊立替康+顺铂

●氟尿嘧啶+伊立替康+雷莫芦单抗

●氟尿嘧啶+雷莫芦单抗

●多西他赛+伊立替康（2B类证据）

用于某些情况的方案

●恩曲替尼或拉罗替尼（适用于NTRK基因融合阳性的肿瘤）

●帕博利珠单抗（用于MSI-H/dMMR肿瘤）

●纳武利尤单抗+伊匹单抗（用于MSI-H/dMMR肿瘤）

●帕博利珠单抗（用于TMB-H肿瘤[≥10个突变/百万碱基）

●Dostarlimab-gxly（用于MSI-H/dMMR肿瘤）

●达拉菲尼+曲美替尼（用于BRAFV600E突变肿瘤）

●Selpercatinib（用于RET基因融合阳性肿瘤）

【参考文献】：









胃癌最新研究汇总

在美国“clinicaltrials.gov”网站，以胃癌为关键词搜索全球“正在招募/未招募”的临床试验，可以检索到670个研究，其中包括靶向药物、免疫检查点抑制剂、细胞疗法、肿瘤疫苗、化疗等新药/新技术。





video: https://mp.weixin.qq.com/mp/readtemplate?t=pages/video_player_tmpl&action=mpvideo&auto=0&vid=wxv_3468695885918453760胃癌最新研究汇总

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