肺癌新药,DS-8201治疗“HER2突变/过表达”转移性非小细胞肺癌患者

作者：e药安全

德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，DS-8201）是一种抗体偶联药物（ADC），药物与抗体比率（DAR）高达7~8。由人源化抗 HER2 单克隆抗体（Trastuzumab）、可裂解四肽基连接剂和细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂（DXd）组成，该抑制剂可阻止癌细胞复制 DNA，从而导致癌细胞死亡。

基于DESTINY-Lung01研究，美国FDA已批准DS-8201用于既往接受过系统治疗、无法切除或转移性HER2突变阳性的NSCLC患者。研究数据显示，DS-8201的ORR为55%，中位缓解持续时间为9.3个月，中位PFS为8.2个月，中位OS为17.8个月。

NEJM丨肺癌，DS-8201治疗HER2突变，ORR高达55%



NCCN指南HER2突变用药

另外，基于DESTINY-PanTumor02研究，FDA批准DS-8201用于已接受过系统性治疗以及没有更多治疗手段的不可切除或转移性HER2阳性（IHC3+）实体瘤。数据显示(DESTINY-Lung01研究HER2过表达队列)，高剂量组（6.4mg/kg）和低剂量组（5.4mg/kg）的ORR分别为26.5%和34.1%，DoR分别为5.8个月和6.2个月，DCR分别为69.4%和78.0%，中位PFS分别为5.7个月和6.7个月，中位OS分别为12.4个月和11.2个月。

DS-8201新适应症获FDA批准，治疗HER2阳性实体瘤

入排

DS-8201
1、适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。
入组用药：DS-8201 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于既往接受过系统治疗、无法切除或转移性HER2突变阳性的NSCLC患者。

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2、适合人群：携带HER2过表达的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC）。
入组用药：DS-8201（德曲妥珠单抗）简单入排：HER2过表达（IHC 3+）局部晚期或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC），且接受一线或以上标准治疗失败或不耐受；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于已接受过系统性治疗以及没有更多治疗手段的不可切除或转移性HER2阳性（IHC3+）实体瘤。


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