LUNA 3是一项随机、多中心的3期研究,旨在评估rilzabrutinib与安慰剂相比,对持续性或慢性ITP成人和青少年患者的疗效和安全性。入组受试者之前接受过中位4线ITP疗法,患者的基线血小板计数中位数为1.5万/μL(正常血小板计数水平通常在15万-45万/μL之间)。试验的主要终点是持久的血小板应答,定义为在没有使用挽救疗法的情况下,在24周盲法治疗期的最后12周中至少有8周能够达到或超过5万/μL的血小板计数的受试者比例。次要终点包括血小板应答的周数和时间、挽救治疗的使用情况以及身体疲劳和出血评分。
[1] Press Release: Rilzabrutinib LUNA 3 phase 3 study metprimary endpoint in immune thrombocytopenia. Retrieved April 23, 2024 from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-04-23-05-00-00-2867327