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作者：NEJM医学前沿
本文得到第一三共支持，谨致谢意
东山浩
第一三共中国首席医学官
医学总部总经理
东山浩博士，第一三共（中国）投资有限公司首席医学官，医学总部总经理。东山博士在国内外著名大学，医疗卫生研究机构和大型跨国公司有着近30年的临床医学，教育&研究，临床研发，国际医学事务开拓和管理经验。曾经在日本国立健康营养研究所和国立东京医科齿科大学难治疾病研究所从事并负责尖端医学项目研究，设立并任职IQVIA日本PMP部部长，IQVIA中国临床开发总部总负责人和上海首席代表，第一三共集团公司全球医学事务管理委员会董事委员，全球医学事务基础医疗治疗领域委员会董事委员，全球医学事务肿瘤治疗领域委员会董事委员，亚太区肿瘤医学事务总负责人以及亚太区医学事务总负责人。东山博士曾就读于原上海医科大学和日本东京医科齿科大学，并获得后者的医学博士学位。
顶尖药企竞争布局的聚光中心，使晚期恶性肿瘤的治疗从化疗、靶向和免疫治疗迈向了ADC新时代。
第一三共（中国）投资有限公司是由跨国制药企业——第一三共集团于2011年11月在上海设立的外商独资投资性公司，并于2012年12月被认定为跨国公司地区总部。作为第一三共集团在中国的地区总部，负责统一管理中国地区所有业务，以推进高效的决策和战略性的投资，实现第一三共集团在中国业务的进一步成长，共同致力于为中国医药事业服务。第一三共（中国）始终对创新充满热情，成为“为社会可持续发展做出贡献的创新型全球医疗保健公司”是第一三共2030年的企业愿景，每一位第一三共员工将为此不懈努力。
光环背后，离不开第一三共中国医学总部首席医学官、医学总部总经理东山浩博士领导的医学团队的不倦探索和辛勤耕耘。日前，《NEJM医学前沿》专访东山浩博士，从多维创新、人才培养等角度，揭秘第一三共中国医学总部发展之路。
直面困难，不懈创新，终破茧重生
当下，新药快速迭代，药企纷纷增加投入以迅速占领制高点，一时百舸争流。在市场竞争日趋加剧、产品生命周期相对缩短的宏观背景下，如何帮助企业突破困境，并为未来发展谋篇布局，是医药企业面临的重大挑战，也集中体现了包括医学总部在内的各部门价值。为此，医学总部亟需与其他职能部门密切交流，深化合作，科学创新，打破传统经营模式桎梏，方能更加顺应时代的快速发展。
东山博士深谙个中道理。2020年底，适逢全球新冠疫情蔓延，东山博士临危受命，正式接管第一三共中国医学总部。上任伊始，东山博士就带领团队直面挑战。“第一三共中国不走传统药企‘医药代表打头阵’寻常路。”东山博士说，“在科学引领方针的引导下，医学事务团队积极开拓和勇于创新，将最先进的科学理念、最前沿的医学信息和最新的产品数据，以最快、最有效的方法传递给临床、药学和其他医疗卫生专家，实现高效学术互动，最终惠及中国患者。”
他们积极响应第一三共集团公司全球和中国战略，扩充医学总部职能和架构，着力将团队打造成一支高度专业、结构稳定、分工明确的多元化现代医学事务团队。2021年初，第一三共中国医学部团队仅有2个功能部门共十余人，而截至2023年底，医学部已拥有7个功能部门超过了百人。“按照公司的发展计划，三年后，团队规模和功能将有更大程度的拓展”东山博士透露。
一方面，医学总部，积极助力最新诊疗理念传播和临床诊疗规范化。德曲妥珠单抗在中国上市后，第一三共中国医学团队加速最新证据和科学教育的支持和传递，促进医生合理用药。同年，《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024）》将德曲妥珠单抗推荐用于晚期HER2阳性、HR+/HER2低表达和三阴乳腺癌二线治疗[1]；《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》则将德曲妥珠单抗推荐用于HER2突变晚期非小细胞肺癌二线及以后的治疗[2]。
另一方面，第一三共中国医学总部设置相关部门专司真实世界研究，推动上市后的真实世界临床证据生成，通过证据最大化支持临床应用。新药上市后，真实世界证据能够对患者实际获益进行评估，助力安全用药。东山博士介绍，ADC真实世界研究——德曲妥珠单抗REFRESH研究已经启动，将为HER2阳性与HER2低表达乳腺癌患者的真实世界临床诊疗带来更多临床证据。这是将真实世界数据转变成真实世界证据的过程，也是以患者为中心的具有重要价值的医学事务活动。
目前，第一三共中国医学总部由不同疾病治疗领域的医学团队分别负责普特药、妇女肿瘤和血液肿瘤、呼吸肿瘤、消化道肿瘤以及泛瘤种等，医学卓越、真实世界研究和临床研究项目管理等支持职能团队。医学总部运作模式以循证数据生成和医学信息传递为核心，涉及临床研究、医学教育、医学培训、非研究类项目和区域医学联络等方面。这种功能架构不仅明确了团队职责，还强化促进了部门间的协同合作，从而使医学事务部能全面参与和支持新药研发、临床试验、市场推广、医院接纳及医保准入等整个商业化过程各个环节。医学总部的另外一个重要功能就是医学信息，这是东山博士在打造医学团队时考虑最多的功能之一。中国医学信息与全球医学信息功能联合，不仅支持医学事务，也直接为市场销售和市场准入提供最新医学和产品信息服务；对外，则直接为医生提供信息支持。这一功能的强化直接关系到医学事务业务质量和未来发展。
东山博士介绍，医学事务的成功不仅依靠内部分工和合作，还需要高效的内外部信息服务。外部服务面向临床专家，显示前瞻性；内部服务涉及市场、销售、准入和研发等多部门，可强化跨部门合作。这种综合机制确保了新药商业化的成功。
策略灵活应变，按需动态调适
中国市场充满机遇，但如果照搬既往医学策略，或者全盘套用全球策略，都有可能适得其反。“我们的策略必须因地制宜，符合中国发展道路，才能使机遇真正变成成功。”制定医学策略是医学总部核心工作。围绕产品全生命周期进行医学策略制定和执行，是医学总部最重要的任务之一。
通过大量的医学活动和市场调研，东山博士意识到，若想在中国市场成功开展医学事务并持续发展，如何制定动态化的医学策略以及如何落地相关医学策略至关重要。“医学总部许多员工来自其他药企，他们大多保留着过去的工作经验。这些经验既是团队的价值所在，也在一定程度上成为发展和创新的障碍，因为他们容易形成思维定式。”东山博士承认，“在瞬息万变的内外部环境下，最忌套用既往策略。这不是成长之路，而是必败之道。”
为此，东山博士的团队每年都会开展内、外部环境非格式化分析，并动态调整医学策略，使之能够顺应中国市场宏观环境。“中国医药市场正在经历一场变革，而且是不断变革。”东山博士说，“医学策略的制定必须具有针对性，从实际情况出发，而不是墨守成规。”
东山博士指出，医学策略的实际执行程度关乎其能否真正为产品提供服务价值。“医学事务成功的关键包括策略动态性和执行灵活性两个方面：前者确保医学策略能够适应各种内外部环境变化，后者则确保策略能够精准落地，实现策略设计的目的，并达到预期效果。”
立足多维创新，科技助推发展
成功不仅需要资源投入，创新理念和能力亦是不可或缺的重要要素。东山博士坦言：“优秀的人才、完备的医学事务功能和高效的内外部合作机制，是第一三共中国医学总部发展的三大法宝。”而医学创新是贯穿在整个医学事务业务的重要部分。
在临床需求不断增加、行业竞争日趋激烈的当下，如何将有限资源最大限度转化为科学产出和临床获益，是第一三共中国医学总部面临的重要课题。
“只有推动医学创新，才能在及时精准地捕捉并填补未满足医疗需求的同时降本增效，提升企业核心竞争力。”东山博士说。任职以来，他带领医学总部团队从业务范畴、业务形式、目标领域等多方面探索创新之路，探索未满足医疗需求，遵循以患者为中心的准则，借助数字化科技如人工智能，改良优化医学事务模式，将医学信息更快更准地传递给更多的医药卫生专家。“创新不是额外的业务，我们的创新就是日常业务”。这是东山博士对其团队的要求。
业务范畴创新主要体现在对药物适应证的拓展。“一款新药想要获得成功，必须使其临床证据最大化，这有赖于最新高质量循证证据。”东山博士强调。2020年以来，第一三共中国医学总部不仅成功引领德曲妥珠单抗在国内上市，还不断拓展其他新药的适应证和临床应用。东山博士将取得进步的原因归结为团队对上市前后大量临床证据的收集与分析。“以医学引领支持市场活动，加速引进已经在国外批准的药物和适应证在国内尽早落地，从而更早更好地造福中国患者。”这是东山博士领导的医学团队医学创新的原动力。
业务形式创新的另一重要环节是围绕患者教育的支持。“促进患者对于疾病的认知非常重要。”东山博士说，“不按说明书（有循证证据）用药、不规律用药，患者在某些情况下可能会导致严重后果。比如抗凝用药是房颤患者预防卒中发生的最重要治疗手段，而错误用药（包括错误剂量和错误服用时间）不仅不能达到预防脑卒中发生的预防效果，更可能会导致出血等严重不良反应。这种结局造成患者不仅不获益反而受害。为了改善这种状况，我们需要做的，希望通过教育让房颤患者知道抗凝对于预防卒中的重要性，还要知道正确抗凝的必要性”。这就是东山博士团队所致力推进的，精准、深度患者教育的理念。这种教育可以促进医患互动，把合理治疗的获益提升到最高水平。
同时，第一三共中国医学团队还积极拥抱新技术。东山博士认为包括人工智能在内的数字化技术在医药领域具有广阔的应用前景，“数字化已经势不可挡。与第一三共集团的数字化转型全球方针一致，我们必须与时俱进，利用国内高度发展的医学数字化技术，尽早尽快实现数字化技术临床转化。”第一三共中国支持了针对乳腺癌患者间质性肺炎的综合诊治咨询平台的建设，通过早诊早治，降低患者间质性肺炎风险，使乳腺癌患者治疗获益最大化。“平台实现了学科整合和资源重组，既解决了医生后顾之忧，也确保了患者用药安全。”东山博士表示。
最近，东山博士及其团队又开始了新的征途——响应《“健康中国2030”规划纲要》，挑战肿瘤共病和复合病。他指出，随着包括ADC药物在内的肿瘤治疗技术不断发展，恶性肿瘤正逐渐成为可治、可管、可控的慢病。随着肿瘤患者的生命不断延长，其慢性病的特性逐渐显示出来。医生不仅需要治疗肿瘤，更要关注这些肿瘤共病和复合病，以提高患者生活质量。第一三共中国医学总部正在支持跨疾病领域的肿瘤慢病及共病管理的医学事务，包括肿瘤合并心血管疾病，肿瘤合并呼吸疾病，肿瘤合并感染性疾病和肿瘤镇痛等管理和治疗。相关学会还搭建多学科诊疗（MDT）平台，优化药物不良反应管理模式，以实现医学总部“确保快速、高质量地开拓和提供创新、高效和有意义的医学支持，从而为改善患者的治疗结果和生活质量做出贡献”理念。身为一家集卓越普药和先进抗肿瘤新药于一身的制药公司，第一三共正积极面对肿瘤共病和复合病这一挑战。这正是其独特的制胜之道。
深耕人才培养，合作引领未来
人才，是公司成长和发展举足轻重的要素。
提及招聘，东山博士持谨慎态度。“目前，第一三共中国医学总部仍有不少待招岗位，但我们不会退而求其次。”他说，“我希望每一位入职我司医学总部员工在将来不仅不会为自己的选择而后悔，而且是会为自己的职业生涯中有了第一三共中国医学总部的经历而感到骄傲和自豪。”第一三共中国注重员工长远发展，东山博士希望将医学总部打造成医药人才培养的“黄埔军校”。
“在面试中，我们需要评估应聘者的教育背景、企业经验、专业技能、英语表达能力和医学策略能力。”鉴于公司在不同治疗领域拥有丰富的产品管线和外部环境的急剧变化，东山博士对应聘者制定高质量医学策略的能力，尤其是应对多样化挑战的策略能力和创新能力提出了更高的要求。“除此之外，应聘者沟通能力、合作能力与责任感也是我们考察的重要内容。”东山博士说。
作为医学事务的功能支持部门，医学卓越部每年都在增加人才培训方面的资源，在强化人才专业培训计划同时，也协同人事部开展员工全方位能力提升培训。“我们关注员工中长期发展。第一三共集团公司的日本总社，还可以投入资源支持优秀员工在国内外学习，包括攻读学位等。在国内，我们也有很多机会派送各岗位的各级员工去国外转岗，交流学习和工作”。谈到公司文化，东山博士表示：“‘为社会可持续发展做贡献’是第一三共自始至终的愿景。我们公司倡导One DS（一个第一三共）文化，强调合作、信任、一起发展和共同成长。”
东山博士还提到，医学总部与内外部各方合作较多，需要员工具有极强的沟通能力和表达能力。因此，在选拔和培养人才时，公司会非常关注员工沟通能力、信息传递能力和精准获取专家洞见的能力。
第一三共中国尤其重视与医院和学会的合作，以解决实际问题为导向，提升内外部影响力。“通过与医疗卫生系统的全方位紧密合作，能够促使我们产品的证据生成、证据强化和证据增值，进而更高效更快速地把我们的药物传递给需要的患者。”为此，第一三共中国医学总部广泛接轨临床医学、基础医学和药学等专家，不仅支持专病研究，亦关注共病管理研究，而且通过与学科专家深入交流，了解药物安全管理和临床亟待解决的“卡脖子”问题，开展相关研究，策划综合学术支持项目，再将结果回馈于临床。
同时，医学总部团队注重与一线临床医生沟通，从而能够及时了解医生和患者的最迫切需求，并寻找科研热点。这种沟通一方面可以使临床医生了解新药优势，接收最新研发进展，另一方面可以帮助第一三共中国构建科研合作伙伴关系，获取关于临床用药、患者感受、病理检测、不良反应等新药相关的临床数据。此外，密切临床合作也在无形中强化了第一三共和ADC的品牌关联，对于提升企业竞争力大有裨益。
“注册研究只是药物进入临床实践的一个入口，实际临床应用开始之后的真实世界证据累积和证据传递才是关键。这也是我司科学引领和以患者为中心的核心价值的根本所在。”东山博士说，“我们从临床研究中来，再回到临床实践中去。与医学专家共同推进证据生成和信息传递的互动过程在加深医生对产品深入理解的同时，也促使企业获得诸多科学洞见，为进一步产品研发和学术活动指出更明确方向。”
展望未来，勇立潮头
从“以合规为准绳，科学引领，专业独立，为改善患者的治疗结果和生活质量做出贡献”定位出发，第一三共中国医学总部确定了相应的发展目标——2025年成为行业内具有竞争力的医学团队，2030年成为跻身行业前三位的医学团队。
东山博士认为，医学事务团队必须与相关领域医药专家（必要时还包括护理专家）保持及时而充分的科学沟通；医学事务团队还应充分生成证据，广泛收集科学信息，及时传递最新数据，既要为临床医生提供零时差、强有力的用药支持，也要支持精准的患者教育，全方位确保药物使用的安全性和有效性。
东山博士表示：“第一三共中国将继续推进优化包括公众对于疾病认知、疾病长期管理等在内的教育计划，研讨“精准、深度”的必要性和可行性，从而有效改善公众生活质量，造福社会。”
东山博士强调，掌握前瞻思维、树立平衡导向、寻求高效合作、创造积极影响，是医学总部必须具备的关键价值行为。医学总部将进一步拓展医学信息在全领域范围的支持力，建设更加强大、更多竞争优势、更受专家信赖、更具内外部影响力的医学事务团队，科学引领第一三共在中国持续稳定发展。
除了HER3-DXd、Dato-DXd、I-DXd和R-DXd等ADC抗癌新药，第一三共研发且正在实施或已完成注册临床试验的其他新药还包括新一代神经病理性疼痛治疗药物等。东山博士充满信心地表示，这些新药将进一步改善包括晚期肿瘤患者在内的各类患者的临床结局和生命质量，届时将有更多非小细胞肺癌、胃癌和其他肿瘤患者因此受益。
我们期待并相信，第一三共中国的医学团队，将继续是顶尖药企科学引领的成功模范和聚光中心。
第一三共（中国）投资有限公司（以下简称“本公司”）是由跨国制药企业——第一三共集团于2011年11月在上海设立的外商独资投资性公司，并于2012年12月被认定为跨国公司地区总部。
本公司作为第一三共集团在中国的地区总部，负责统一管理中国地区所有业务，以推进高效的决策和战略性的投资，实现第一三共集团在中国业务的进一步成长，共同致力于为中国医药事业服务。其中国地区子公司——第一三共制药（上海）有限公司作为生产基地，生产的药品被广泛用于各个医疗领域。
目前本公司在华有员工约一千四百余名，并在全国各级城市设有分支机构开展医药事业。我们的产品覆盖肿瘤、心血管、抗感染等各大治疗领域，其中肿瘤领域已成为第一三共的战略重点。目前，第一三共多款重磅 ADC产品已获批或正在申请多项适应症，其在乳腺癌、胃癌、肺癌等治疗领域价值斐然；未来也有计划在华布局更多的抗肿瘤药物，以期为更多肿瘤患者带来福祉。
我们始终对创新充满热情，成为“为社会可持续发展做出贡献的创新型全球医疗保健公司”是第一三共2030年的企业愿景，每一位第一三共员工将为此不懈努力。
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电话：86-21-60397200
网站：https://www.daiichisankyo.com.cn/
参考文献
1.中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）. 中国癌症杂志 2023;33:1092-187.
2. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2023. 第1版. 北京: 人民卫生出版社, 2023: 24- 27.
版权信息
本文由嘉会医学研究和教育集团（J-Med）与《新英格兰医学杂志》（NEJM）联手打造的《NEJM医学前沿》翻译、编写或约稿。中译全文及所含图表等由NEJM集团独家授权。如需转载，请留言或联系nejmqianyan@nejmqianyan.cn。未经授权的翻译是侵权行为，版权方保留追究法律责任的权利。
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