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作者：药渡
2024年4月13日，A股上市中药企业益佰制药发布公告，宣布收到到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。贵州省药品监督管理局对公司开展检查时，发现益佰制药涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，因此依法立案调查。经查，益佰制药存在以下行为：药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。最终，贵州省药品监督管理局拟对益佰制药以及相关负责人处以罚款等多项处罚措施；其中，拟对益佰制药法人窦啟玲罚没款 383 万余元。同时，益佰制药披露，其核心产品艾迪注射液目前处于停产状态。
益佰制药成立于1995年6月，在2004年3月就成功登陆A股市场，距今已经整整20年，是A股一家老牌的中药上市公司。益佰制药的主营业务覆盖药品的研发、生产和销售，也涉及医疗服务，投资建设了绵阳富临医院、德阳肿瘤医院、辽阳中奥肿瘤医院三家医院。在产品方面，益佰制药拥有艾迪注射液、银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊、克咳胶囊、感冒止咳糖浆、疏肝益阳胶囊、金骨莲胶囊、洛铂注射液等多种药品，覆盖化学药、中成药和生物药等多个医药细分行业。
此次涉事的艾迪注射液，是益佰制药旗下的核心品种，这是一种中药注射剂，由斑蝥、人参、刺五加和黄芪组成，适应症涵盖多种肿瘤。其中，斑蝥是一种形似蟑螂的昆虫，有一定的药用价值，此次益佰制药违规的生产行为就包括“药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取”。益佰制药披露，截至目前，公司艾迪注射液处于停止生产的状态，未来是否生产具有不确定性。从收入角度看，艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年前三季度的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.04亿元，占公司整体营业收入的比例分别为22%、21%、18%、19%。毫无疑问，艾迪注射液停止生产，将对益佰制药的经营业绩产生重大不利影响。因此，在2024年4月15日，益佰制药的股价直接跌停。
益佰制药没有披露药监局的处罚是在哪天下达的，但是应该早于其公告的日期。
因为就在该公告发布的当天，益佰制药又收到了证监局的《行政监管措施决定书》，原因是：公司未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息。有法律界人士认为，在益佰制药收到药监局的处罚通知之后，因益佰制药未及时披露相关信息而买入其股票并遭受损失的投资者，有理由向上市公司提出索赔。
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