肺癌新药,诺华JDQ443治疗KRAS G12C突变的晚期肺癌患者

作者：e药安全
KRAS它是在人体内发现的第一个癌基因。1982年，科学家从人膀胱癌细胞系中克隆到了第一个癌基因，并很快确定这个癌基因是KRAS。KRAS突变是非小细胞肺癌一个重要的驱动基因，在西方人群中KRAS突变发生率达到20-30%，在亚洲人群这一发生率也达到7-10%。中国肺腺癌中KRAS突变比例为8.3%，优势人群为男性、吸烟史、浸润性黏液型腺癌和实体型腺癌，G12C最常见（33.6%），G12D（23.9%）和G12V（22.1%）其次。





中国肺腺癌中KRAS突变亚型  DOI：10.2147/OTT.S96834

JDQ443 是由诺华研发的一种高选择性和高生物活性的 KRAS G12C 抑制剂，在 2022 年 AACR 年会上公布的 Ib/II 期 KontRASt-01(NCT04699188) 试验的剂量递增部分的初始数据中显示了早期疗效信号和可耐受的安全性。研究结果显示在 20 名 NSCLC 患者亚组中，ORR 为 45%，对于接受 200 mg BID 的 7 例 NSCLC 患者来说，ORR 高达 57%。研究人员观察到 55% 的患者 SD，没有疾病进展的报告。对于接受 4 种不同剂量 JDQ443 治疗的 39 例患者，大多数 TRAE 为 1-2 级，无 4 级和 5 级 TRAE 发生；对于接受 JDQ443 200 mg BID 治疗的 11 例患者来说，无 3 级及以上 TRAE 发生。

入排

JDQ443片

适合人群：具有KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者和非小细胞肺癌患者。
入组用药：JDQ443片 vs 多西他赛(化疗进展可交叉至靶向用药)简单入排：基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期实体瘤。 非小细胞肺癌患者须接受过含铂化疗和免疫治疗进展，但既往接受的治疗不超过3线。有可测量病灶 ；患者具有良好的器官功能。


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