近20%患者4周实现无痒!结节性痒疹新药III期研究最新数据出炉

作者：医药魔方

第25届世界皮肤病学大会（WCD），Galderma公布了旗下nemolizumab用于结节性痒疹患者的关键III期OLYMPIA 2研究最新数据。


最新数据显示，接受nemolizumab单剂量治疗后，能够快速起效，第4周就有19.7%的患者达到无痒状态，即每周平均瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）评分<2，而安慰剂组仅有2.2%（p<0.0001）。综合既往数据，nemolizumab组在第4周达到临床相关瘙痒强度改善（PP-NRS至少改善4分）的患者数量较安慰剂组增加了5倍，达到41%（安慰组为7.7%，p<0.0001）。

2023美国皮肤学会年会（AAD）上，Galderma已公布III期OLYMPIA 2研究达到了所有主要终点和关键次要终点，对成人结节性痒疹患者瘙痒、皮损和睡眠障碍都具有显著改善作用。

Nemolizumab是一种first-in-class靶向IL-31受体α的在研单抗，可阻断IL-31信号传导。IL-31是一种神经免疫细胞因子，能驱动结节性痒疹和特应性皮炎等多种疾病机制，同时也直接作用于皮肤结构细胞，具有直接刺激瘙痒相关感觉神经元并导致炎症和屏障功能障碍的独特作用。



来源：N Engl J Med
Nemolizumab于2019年12月获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗结节性痒疹相关瘙痒症状。2022年3月，nemolizumab在日本获批治疗特异性皮炎引起的瘙痒。

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