完全缓解率93%!Seagen公布维布妥昔单抗一线治疗cHL II期数据

作者：医药魔方

6月13日，Seagen公布了一项II期单臂试验（SGN35-027） Part C的最新疗效和安全性结果，该试验评估了抗体偶联药物Adcetris（维布妥昔单抗）与PD-1抑制纳武利尤单抗和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪（AN+AD）联合用于早期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的一线治疗的疗效和安全性。

SGN35-027是一项正在进行的开放标签、多中心II期临床试验，旨在评估两种不同Adcetris治疗组合在晚期和早期cHL患者中的疗效。该试验包括三部分(Part A、B、C)。Part A评估了Adcetris联合多柔比星、长春碱、达卡巴嗪（A+AVD）预防原发性粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的效果，而Part B和Part C分别评估了Adcetris联合纳武利尤单抗、多柔比星和达卡巴嗪（AN+AD）作为晚期和早期cHL的一线治疗的效果，其中，Part B评估了AN+AD在II期（纵隔肿块≥10cm）、III期或IV期cHL患者的疗效；Part C评估了AN+AD在无大纵隔肿块（＜10cm）的I期或II期cHL患者的疗效。Part C研究中的154例早期疾病患者中，有150人被纳入疗效评估。结果显示，在治疗结束（EOT）时，患者客观缓解率（ORR）达98% （95% CI: 94.3, 99.6），完全缓解率（CR）达93%（95% CI: 87.3, 96.3）；随访正在进行中，无进展生存期（PFS）结果尚未获得；最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是恶心（65%）、周围感觉神经病变（47%）和疲劳（44%）。周围感觉神经病变主要为低级别（≥3级：3%），无发热性中性粒细胞减少病例，无5级不良事件发生。6月8日至11日，在2023年欧洲血液学协会上公布的针对晚期cHL患者（n=57）的Part B最新数据结果显示，患者12个月PFS率估计为95%，18个月PFS率为93%，ORR为95%，CR率为89%。最常见的TRAE是恶心（65%）、疲劳（49%）、周围感觉神经病变（44%）和脱发（5%）。Adcetris+AVD化疗（多柔比星、长春碱、达卡巴嗪）是美国国家治疗指南推荐用于晚期cHL的标准治疗方案，也是唯一一种在6年随访中具有统计学显著总体生存获益的靶向治疗方案，可将患者的死亡风险降低41%。Adcetris在美国获批7个适应症，在欧洲（武田拥有商业化权利）获批5个适应症。Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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