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随着低剂量CT(Low dose CT,LDCT)肺癌筛查的广泛应用和普及,肺结节的检出率明显增高,一部分肺结节难以确定良恶性,已成为临床诊断、决策、评估和处理实践中的难点。2022年11月美国放射学院(ACR)对2019年Lung-RADS 1.1进行了修订,颁布了Lung-RADS®2022,进一步规范了肺癌筛查人群的CT报告,有助于指导临床决策,减少医疗成本和不必要的反复筛查,提高筛查的成本效益,最终改善和提高患者的预后。
相较于Lung-RADS 1.1,Lung-RADS®2022主要有以下变化:
Ⅰ.新分类标准 A.不典型肺囊肿 与肺癌相关的肺囊肿并不常见。Lung-RADS®2022引入不典型肺囊肿新的分类和管理标准。 1.3类-既往稳定的厚壁囊肿,囊性成分增加。 2.4A类-厚壁(≥2mm)或多房囊肿。 3.4B类-厚壁囊肿或多房囊肿分隔增多、密度增高。 4. 具有毗邻结节的囊肿根据最可疑的进行分类和管理。 5. 单房薄壁囊肿的分类管理不包含在Lung-RADS中。 6. 空洞性结节-软组织成分大于空洞/囊性成分的结节,按照软组织结节标准进行分类和管理。 B.胸膜旁结节 新数据表明,Lung-RADS® 1.1中叶间胸膜旁结节的大小和成分标准可以安全地应用于所有胸膜旁结节(叶间胸膜、肋胸膜、纵隔胸膜和膈胸膜)。分类及说明如下: 1.2类-胸膜下实性结节:平均径≤10mm;边缘光滑;三角形、扁圆形或卵圆形。 C.感染或炎症病变 对于可能为感染或炎性病变的较大的新发结节,Lung-RADS® 1.1引入了4B分类,建议1个月内复查CT观察是否消散。新的分类和管理标准认为此类影像表现虽具有潜在的感染或炎性病变可能,但表现并不一致,可能需要根据影像科医师的理解和判断进行灵活管理。包括以下分类: 1.O类-肺段或肺叶实变,多个新发实性结节 (数量超过6个),短时间内出现的大的实性结节 (≥8mm),以及某些临床背景下(例如免疫功能低下的患者)的新发结节。对于扫描不完全时不确定的感染/炎症或肺实质模糊的影像表现。建议1-3个月LDCT随诊以观察是否消散。随访过程中,按照最可疑的病变将其归类到新的Lung-RADS分类。 2.2类-树芽征通常与感染或炎症相关,无需担心潜在的恶性风险。 3.新发病变恶性比感染或炎性病变可能大时,应根据结节大小和成分进行分类。 D. 气道结节 基于筛查新数据中气道病变恶性发病率,对气道结节分类进行如下修改: 1.2类-亚段支气管结节或任何具有良性特征的气道结节,例如含有气体密度且缺乏软组织成分等。 2.4A类-气管和段以上支气管内的实性结节。 3.4B类-3个月LDCT随访持续存在的气管内或支气管内4A病变。此类病变应进行诊断性检查,包括新的建议选项:进一步的临床评估(通常是支气管镜检)。持续存在的4A类气道病变不会因进一步检查而降级(见第Ⅲ节,管理建议)。 4. 亚段和/或多个管状支气管内异常倾向是感染性病变。如果未发现潜在的阻塞性结节,这些病变可根据影像科医师的理解和判断归类为 Lung-RADS 0类(很可能为感染或炎症)或2类(良性)。
Ⅱ.解释和说明 A.生长的定义 Lung-RADS®2022对结节生长进行了补充修订,此次包括了时间间隔(即生长速率),并且为缓慢生长的结节提供了新的定义和管理指南。 1.生长-12个月内平均径(以前为任何径)增大>1.5mm。 2.缓慢生长的实性或部分实性结节-在多次筛查中任意12个月内显示生长但未达到>1.5mm为可疑恶性,归为Lung-RADS4B类,并建议进行诊断性评估。生长缓慢的结节PET-CT代谢活性很可能不高,因此,活检或手术可能是最合适的方法。 3.缓慢生长的磨玻璃结节-在多次筛查中显示生长但任何12个月内不满足>1.5mm的GGN可以归为Lung-RADS 2类,直到结节满足另一分类级别的标准,例如新生实性成分。 4.当结节超过其他Lung-RADS分类的大小界值时,即使不满足生长的定义,也可以根据大小对结节重新分类。 B.S类 Lung-RADS®2022为LCS检出的有意义或潜在意义的影像表现提供了额外分类补充,并对每一个ACR偶发性病灶提供了管理建议。已知的、正在评估或已处理的偶发性病灶不再继续使用S类。
Ⅲ.管理建议 A.分级管理 Lung-RADS®2022引入了针对Lung-RADS 3类和4A类的阶梯式管理方法。旧版Lung-RADS设定了基线检查以后的年度筛查时间表。例如,Lung-RADS 3类结节6个月随诊,如果稳定,则该结节重新归为Lung-RADS2类,然后进行年度筛查。这意味着患者将在当前检查后6个月或基线检查后12个月内重复检查。 在临床实践中,随访时间表通常与Lung-RADS建议有所不同,随访稳定后,一些患者在1-2个月内又返回进行年度筛查。 依据国家肺部筛查试验的检查时间数据和有限的研究,提出一种新的分级管理方法。管理指南更新如下: 1. Lung-RADS分类规定的随访时间是从当前检查之日算起。 2. Lung-RADS 3类,6个月随访稳定或缩小:重新归类为Lung-RADS 2类,从当前检查之日起12个月进行LDCT筛查 (不是从基线或年度筛查检查算起)。 3. Lung-RADS 4A类,3个月随访稳定或缩小:重新分类为 Lung-RADS 3类,从当前检查之日起6个月重复LDCT。6个月随访后,如果病灶保持稳定或缩小,将其如上重新分类为Lung-RADS 2类,并建议从当前检查之日起12个月进行年度LDCT筛查。 4. Lung-RADS 3类或4A类,在随诊中吸收或Lung-RADS 4B类进一步检查后证实为良性的: 不必进行再分类,应按照最可疑的结节重新分类。如果不存在新发或增大结节,则可以重新归为Lung-RADS 2类,并建议从当前检查之日起12个月进行年度LDCT。 B.间隔期诊断性CT 虽然不包括在Lung-RADS®2022分类表中,即将发表的Lung-RADS®2022文章将提供对于LCS患者间隔期诊断CT的专家共识,包括何时采用诊断性CT替代年度LCS检查以及是否应基于诊断性胸部CT调整后续LCS检查时间。
Ⅳ.其他 A.恶性风险 Lung-RADS表中的“恶性风险”一栏已被删除。尽管有统计数据按照Lung-RADS分类量化肺癌的发病率,但不典型肺囊肿的数据不足;因此,“恶性风险”百分比可能存在误导。此外,不同的病变的恶性风险差异非常大。
2. Lung-RADS®2022一览表 肺部影像报告和数据系统(Lung-RADS®2022)
| | | | | | | | | | | | | | | | 结节有良性特征: § 肺结节表现为完全性、中心性、爆米花样或同心环状钙化 § 含有脂肪成分 | | 良性表现或变化 依据影像特征或惰性的生物学行为 人群罹患率约45%
| 胸膜旁结节: § 基线或新发<10mm(<524mm3)且 § 实性结节,边缘光滑,形态为卵圆形、扁圆形或三角形 | 实性结节: § 基线,<6mm(<113mm3) § 新发,<4mm(<34mm3) | 部分实性结节: § 基线LDCT测量平均径<6mm(<113mm3) | 非实性结节(GGN): § 基线、新发或生长,平均径<30mm(<14,137mm3) § ≥30mm(≥14,137mm3)稳定/缓慢生长的非实性结节(见注释⑦) | 气道结节:基线或新发或稳定的亚肺段结节(见注释⑪) | 6个月CT随访无变化或缩小的3类结节; 在随访过程中消散的3类/4A类结节; 经过适当诊断性检查后,病理学证实为良性的4B类结节 | |
可能良性 依据影像特征或生物学行为
人群罹患率约9%
| 实性结节: § 基线,≥6mm,<8mm(≥113mm3但<268mm3) § 新发,≥4mm,<6mm(≥34 mm3但<113mm3) | | 部分实性结节: § 总平均径≥6 mm(≥113mm3),实性成分<6mm(<113mm3) § 新发,总平均径<6mm(<113mm3) | 非实性结节: § 基线或新发平均径≥30mm(≥14,137mm3) | 不典型肺囊肿: § 囊性成分增加(平均径)的厚壁囊肿(见注释⑫) | 3个月CT随访无变化或缩小的4A类结节(不包括气道结节) | | | 实性结节: § 基线,≥8mm但<15mm(≥268mm3但<1,767mm3) § 生长,<8mm(<268mm3) § 新发,≥6mm但<8mm(≥113 mm3但<268mm3) |
3个月LDCT; 实性结节或实性成分≥8mm(≥268mm3)时可选PET-CT | 部分实性结节: § 基线,总平均径≥6 mm(≥113mm3),实性成分≥6mm但<8mm(≥113 mm3但<268mm3) § 新发或生长的实性成分<4mm(<34mm3) | 气道结节:基线或新发的气管和段以上支气管内的结节(见注释⑪) | 不典型肺囊肿: § 基线厚壁囊肿 § 基线多房囊肿 § 薄/厚壁囊肿演变成为多房囊肿(见注释⑫) | | | 气道结节:稳定或生长的气管和段以上支气管内结节(见注释⑪) | | 实性结节: § 基线,≥15mm(≥1767mm3) § 新发或生长,≥8mm(≥268mm3) |
诊断性胸部CT/胸部增强CT; 实性结节或实性成分≥8mm(≥268mm3)时建议PET-CT检查; 活检; 和/或转诊进一步临床评估; 根据临床评估、患者意愿以及恶性风险进行管理(见注释⑬)
| 部分实性结节: § 基线,实性成分≥8 mm(≥268mm3) § 新发或生长的实性成分≥4mm(≥34mm3) | 不典型肺囊肿: § 厚壁囊肿囊壁增厚/结节 § 多房囊肿生长(平均径) § 多房囊肿分隔增多或密度增高(结节、磨玻璃密度或实变)(见注释⑫) | 缓慢生长的实性或部分实性结节:在多次筛查中缓慢生长(见注释 ⑧) | | | 伴有使3类或4类结节肺癌可能性增大的其他特征或影像学表现(见注释⑭) | | | 补充修饰:对于与肺癌无关的具有临床意义或潜在临床意义的发现,Lung-RADS0-4类后添加S做为补充。(见注释⑮) | |
使用中需注意以下几点: ① Lung-RADS分类:每次检查都应根据最可疑的结节进行0-4级分类。 ② Lung-RADS管理:随访的时间从当前检查之日算起。例如,Lung-RADS 2类结节的12个月LDCT筛查是从当前检查之日开始算起。3类和4A类结节依据随访结果有无变化分级管理。如果结节在随访过程中消散,则根据最可疑的结节重新分类。 ③ 临床实践应用:1类和2类为筛查结果阴性;3类和4类为筛查结果阳性。筛查结果阴性并不能完全排除罹患肺癌的可能性。 ④ 结节测量:多平面观察,在反应结节真实大小的平面测量结节长径和短径,保留小数点后1位;报告采用平均径,保留小数点后1位,单位使用mm。如果能获得结节的体积数值,则以mm ³为单位保留整数。 ⑤ 结节大小分界值:用于所有基线结节及生长后达到更高界值的结节。当结节超过其他Lung-RADS分类的大小界值时,即使不满足生长的定义,也可以根据大小对结节重新分类。 ⑥ 结节生长:12个月内结节平均径增加>1.5mm (体积>2mm3)。 ⑦ 缓慢生长的非实性结节(GGN):在多次筛查中显示生长但任何12个月内不满足>1.5mm的GGN可以归为Lung-RADS 2类,直到结节满足另一分类级别的标准,如果出现实性成分,则按部分实性结节管理。 ⑧ 缓慢生长的实性或部分实性结节:在多次筛查中任意12个月内显示生长但不满足>1.5mm为可疑恶性结节,归为Lung-RADS 4B 类。生长缓慢的结节PET-CT代谢活性很可能不高,因此,活检或手术可能是最合适的方法。 ⑨ 既往检查:在未获得既往检查(筛查或诊断性CT)前,应暂时归为Lung-RADS0类,获得比较评估后再进行新的 Lung-RADS 分类。 ⑩ 发现可疑感染或炎症: a. 肺段或肺叶实变、多个新发结节(超过6个)、短时间内出现的大的实性结节(≥8mm),以及某些临床背景下(例如免疫功能低下的患者)的新发结节等不确定的感染或炎症归为Lung-RADS 0类,并进行1-3月LDCT随访。随访后根据最可疑的病变再分类; b. 新发实性或部分实性结节恶性比感染或炎症可能性大且大小达到Lung-RADS 4B类,归为Lung-RADS 4B类,并进行相应的诊断和或临床评估; c. 有些比较明确的感染或炎症(例如树芽征或新发<3cm的磨玻璃结节)不需要短期随访,按照最可疑的结节进行分类和管理即可。 ⑪ 气道结节: a. 气管和段以上支气管内病变归为Lung-RADS 4A类; b. 亚段和/或多个管状支气管内病变倾向是感染性病变,如果未发现潜在的阻塞性结节,这些病变可归为 Lung-RADS 0类(很可能为感染或炎症)或2类(良性); c. 含有气体密度的气管和段以上支气管内病变倾向为分泌物,如果未发现潜在的软组织结节,这些病变可归为Lung-RADS 2类; d. 在3个月随访CT中无变化或生长的气管和段以上支气管内病变归为Lung-RADS 4B类,并根据管理建议进行进一步临床评估(通常是支气管镜检)。 ⑫ 不典型肺囊肿: a. 薄壁囊肿:单房且囊壁<2mm的薄壁囊肿考虑良性,无需按照Lung-RADS分类管理; b. 厚壁囊肿:单房且囊壁均匀、不均匀或结节样增厚≥2mm(囊性成分为主),按照不典型肺囊肿管理; c. 多房囊肿:具有分隔的薄壁或厚壁囊肿,按照不典型肺囊肿管理; d. 空洞结节:囊壁增厚是主要特征,按照实性结节管理(总的平均径); e. 囊肿相关结节:任何具有内生性或外生性结节 (实性结节、部分实性结节或磨玻璃结节) 的囊肿,根据最可疑的进行Lung-RADS分类管理; f. 生长:12个月内结节平均径、囊壁和/或囊性成分平均径增大>1.5mm; g. 含液囊肿通常为感染性病变,无需按照Lung-RADS分类,除非有其他可疑征象; h. 朗格汉斯细胞细胞增生症 (LCH) 或淋巴管平滑肌瘤病 (LAM)的多发囊肿,无需按照Lung-RADS分类,除非其他可疑征象(参考文献: Seaman DM, Meyer CA,Gilman MD, McCormack FX. Diffuse Cystic Lung Disease at High-Resolution CT. AJR 2011;196: 1305-1311)。 ⑭ 4X类:3类或4类结节,如伴有肺癌可能性增大的征象例如毛刺、淋巴结肿大、明确的转移、1年内大小倍增的 GGN 等。4X类是一种特定的Lung-RADS类别,X不是修饰作用。 ⑮ 分类补充:对于与肺癌无关的具有临床意义或潜在临床意义的发现,Lung-RADS0-4类后添加S做为补充。 Findings-Quick-Guide.pdf); b. 已知的、正在评估或已处理的病灶不再继续使用S类。任何有临床意义或潜在临床意义的病变都需要重新使用S类。 ⑯ 肺癌的诊断:一旦患者诊断为肺癌,进一步处理(包括其他影像检查,如PET-CT)的目的是肺癌分期,该患者将不再进行筛查。
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