ASCO口头报告!翰森制药公布B7-H3靶向ADC临床数据

作者：医药观澜
▎药明康德内容团队报道
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月31日至6月4日（当地时间）在美国芝加哥举行。根据ASCO官网摘要，翰森制药开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）治疗复发/难治性骨肉瘤患者的2期研究入选了口头报告环节。数据显示：患者的客观缓解率（ORR）为20.0%；8 mg/kg组患者的疾病控制率（DCR）为81.8%，12.0 mg/kg组患者的DCR为100%。



骨肉瘤多发生与儿童和年轻成人中，复发/难治性（R/R）骨肉瘤患者通常预后不良，治疗选择有限。B7-H3是近年来颇受关注的抗癌新靶点。作为B7家族的一个跨膜蛋白，B7-H3在多种癌症中经常过度表达。研究显示，靶向B7-H3的抑制剂包括抗体、ADC、放射免疫疗法等，是一类新的抗肿瘤药物。
HS-20093是翰森制药开发的一种靶向B7-H3的新型ADC，由人源化的抗B7-H3单克隆抗体共价连接拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷组成。2023年12月，葛兰素史克（GSK）曾与翰森制药达成一项超17亿美元的合作，获得了该药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）之外全球其它地区的开发、生产和商业化授权。

本次ASCO大会上，翰森制药展示了HS-20093治疗复发/难治性骨肉瘤患者的2期试验ARTEMIS-002的研究数据。此前，该药已在1期临床研究ARTEMIS-001中显示出了初步的抗肿瘤活性。根据1期临床试验的结果，患者的最大耐受剂量为12mg/kg，每3周（Q3W）静脉输注一次，2期试验中的骨肉瘤患者被随机接受8 mg/kg HS-20093或12 mg/kg HS-20093 ‍Q3W‍，入组比例为1:1。该研究的主要终点是根据RECIST1.1的客观缓解率（ORR）。
在2023年6月至12月期间，共有34名复发/难治性骨肉瘤患者入组，接受HS-20093剂量为8.0mg/kg（N=15）或12.0mg/kg（N=19）的治疗。在基线时，大多数患者的评估结果为临床IV期疾病和肺转移。其中，22名患者（64.7%）曾接受过≥3种既往治疗。26名患者（76.5%）接受了4种标准化疗，包括铂类、蒽环类、异环磷酰胺和甲氨蝶呤。
截至数据截止日期（2023年12月25日），21名可评估疗效的患者的中位随访时间为4.1个月。接受12.0 mg/kg HS-20093治疗的患者（共10例）ORR为20.0%。在12.0mg/kg组的患者中观察到2例确认的部分缓解，并一直保持缓解直至最后一次随访，其中最长的缓解持续时间为4.0个月。接受8 mg/kg HS-20093治疗组的患者的疾病控制率为81.8%（9/11），接受12.0 mg/kg HS-20093治疗组的患者的疾病控制率为100%（10/10）。截至数据截止日期，所有21名患者的中位无进展生存期尚未成熟。
安全性方面，33名患者发生治疗紧急不良事件(TEAE)。常见的3/4级TEAE为：中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症和贫血。停药、停药和减少剂量的发生率分别为2.9%、11.8%和23.5%。没有TEAE导致的死亡事件。
研究认为，这些数据表明，HS-20093在经过深度前期治疗的复发/难治性骨肉瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性。目前，ARTEMIS-002研究仍在继续开展。
参考资料：
[1]ARTEMIS-002: Phase 2 study of HS-20093 in patients with relapsed or refractory osteosarcoma.Retrieved May 24，2024, From https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/233377
[2] 翰森制药内幕消息 - 与GSK订立许可协议. Retrieved 2023-12-20, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?
本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

---