默沙东高级首席科学家、高级总监齐绩博士以“The Largest Small Molecule: How Chemistry Enabled the Discovery and Development of PCSK9 Inhibitor MK-0616”为主题,分享了MK-0616研发过程中的化学新技术应用、工艺放大等经验,强调了技术创新化、研发策略差异化在新药研发过程中的重要性。
该公司高级副总裁、Technical Operation负责人Andrew Clausen博士在生态圈沙龙中,以“Nimble Process Development of a Dopamine D1/D5 Receptor Agonist: Current State and Future Opportunities”为主题,介绍了Tavapadon的应用前景及未来机遇。此外,讲者通过展示Tavapadon在合成与开发过程中的技术挑战与解决方案,强调了精准且高效的创新化学技术的应用对药物开发的助力作用。
维亚臻生物首席技术官、CMC执行副总裁佘劲博士以“Opportunities & Challenges of Oligonucleotide Therapies and Visirna Approach”为主题,基于其在药物生产和工艺开发等领域的深厚技术积累和深入理解,分享了寡核苷酸药物CMC工艺研发的关键点。此外,佘博士还就维亚臻的产品开发策略,该公司潜力分子的开发进展,及未来蓝图进行了全面分享。
和黄医药执行副总裁、药物科学与生产负责人吴振平博士本次以“Roles of CMC in Building a BioPharma Company in China”为主题,重点从:加速药物开发、推动全球化、及控制成本,三个角度深度剖析了CMC的助力作用,强调了在创新药研发和生物制药公司持续发展过程中,CMC的重要贡献。
而一款产品的成功离不开药物研发各环节的努力,百济神州副总裁、小分子CMC负责人龚豫川博士以“Effective CMC Development of Oral Solid Drug Product”为主题,分享了该公司的CMC策略。演讲伊始,龚博士首先强调:“CMC是用数据驱动的过程,将分子转化为临床可用的药物产品;也是一个持续优化的过程,从而为产品实现商业化提供几乎完美的方案。”此外,他还从原料药、制剂、分析和生产四个角度,具体介绍了百济神州的实践经验,从而不断助力该公司管线中的药物分子向临床开发、向商业化推进。
陈金玲博士
药明康德高级副总裁、制剂研发和生产业务部负责人陈金玲博士以“Accelerated Pharmaceutical Development: Speed and Complexity, a New Norm for Our Industry”为演讲主题,基于行业趋势,以案例引入,分享了合全药业一体化CMC平台应对PROTACs、寡核苷酸等药物开发的经验,引发热烈讨论。
CMC圆桌讨论环节
圆桌讨论环节,烨辉医药董事长兼首席执行官、创始人华烨博士、Cerevel Therapeutics首席科学馆John Renger博士、默沙东Discovery Process Chemistry总监Dani Schultz博士,协同百济神州龚豫川博士,展开讨论。他们围绕:药物开发速度对不同规模类型公司的意义、M&A/授权交易/联合开发多种模式下的机会与挑战、CMC开发的具体风险与解决、起始物料的选择、创新技术在CMC中的应用等角度进行深入讨论,给在场观众以启发。该环节由药明康德高级副总裁、小分子原料药后期和商业化项目业务部负责人陈珂博士主持。