博锐创合诊断用放射性新药[¹⁸F]BF₃-BPA注射液I期临床试验完成首...

作者：医药魔方


2024年4月20日，苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）宣布，其自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂——[18F]BF3-BPA注射液的I期临床试验已成功完成首例受试者入组。

本次I期临床试验由复旦大学附属中山医院负责开展。主要研究者为该院核医学科的石洪成主任医师和I期药理研究室的李雪宁主任药师。本次临床试验的主要目的是评估[18F]BF3-BPA注射液在人体内的药代动力学特征、生物分布和安全性。预计将纳入10例受试者。

[¹⁸F]BF₃-BPA是一种新型氨基酸类似物分子，被设计用于PET检查，以诊断原发性和转移性脑部肿瘤。[¹⁸F]BF₃-BPA可特异性地聚集在肿瘤组织，而在正常脑组织中摄取较低，肿瘤病灶与正常脑组织的影像对比明显，具有较高的瘤脑比（T/B），可以弥补目前常用的葡萄糖类PET显像剂在脑部肿瘤诊断方面的不足。

博锐创合高级临床医学总监叶龙彬表示：“首例受试者入组的完成，表明该项目正按预期计划稳步推进。我们的临床团队将继续紧密合作，严格遵循试验方案和GCP要求，以获得高质量、可靠的临床数据，为这一创新PET显像剂的后续研发奠定坚实基础。”

博锐创合首席执行官单波博士表示：“本次I期临床试验的顺利开展是公司研发管线的重要里程碑。公司将继续专注创新，开发更多安全有效的放射性靶向药物，服务临床需求。完成本品的临床试验并最终获批上市，将为脑肿瘤患者带来新的诊断和治疗方案选择。”

关于苏州博锐

苏州博锐创合医药有限公司是一家专注于开发放射性靶向药物(RDC)，聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司，目前有多个处于临床阶段的RDC产品。公司在2022年完成近3亿元A轮融资，目前拥有多个具有自主知识产权的诊断和治疗用放射性核素药物在研项目。公司总部位于苏州，并分别在北京及上海设有新药发现、临床转化、注册申报等业务部门。公司拥有以海外高层次人才领军的具有核医药产业背景及药物设计和转化工作经验的管理团队，依托北京大学的技术平台和基础研究，和国内多家临床医院合作，致力将公司打造成为具有源头创新及高效产业转化能力的一流核药企业。

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