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临床研究文章的要求:
以下参考自BMJ (bmjchina.com.cn/journals)
1. 论著必须围绕一个清晰、合理的研究问题。 2. 论著应当包含以下部分: l 文章标题应当包含研究问题和设计,但不反映研究结果。 l 结构化摘要(建议400-500字)应当包含以下要素(请注意:随机对照试验还需满足 CONSORT 要求): o 目的(objectives):说明研究的主要目标以及假设/研究课题 o 设计(design):如前瞻性、随机性、盲法、病例对照 o 研究设置(setting):医疗等级,如初级医疗系统、二级医疗系统;参与中心的数量;泛化:请不要在文中披露参加试验的研究机构名称,如确有必要可说明研究地点 o 受试人员(participants):入组及最终完成试验的人数;性别和种族(根据需要);明确的筛选条件、入组标准及排除标准 o 干预(interventions):内容(what)、方式(how)、时间(when)和持续时间(how long)(如不涉及也可不包含此项) o 主要及次要结果衡量指标(primaryandsecondaryoutcomemeasures):定量研究中,计划测量的(研究方案中)拟研究指标,以及最终测量的指标(如与设计不同,请解释理由) o 结果(results):(定量研究的)主要研究结果(计算 95%可信区间);某些研究中,统计学差异的准确水平以及所需治疗/伤害的实验对象的数量;尽量以绝对风险值代替相对风险值 o 结论(conclusions):包括主要结论及其意义,也可对后续的试验提出建议;注意研究结论不得脱离研究数据 o 试验注册(trialregistration):请注明注册机构及注册编号(主要针对临床试验,如果观察性研究和系统综述进行了注册,也可以注明) l “Article Summary”包含“Strengths andlimitations of this study”(本研究的优点和局限性)部分,最多不超过 5 点,每点不超过一个句子,请针对该研究的具体方法,不应含有研究结果。这部分应置于摘要后。
3. 原始研究方案,如有,请以补充文件方式上传。 4. 建议文章字数不超过 4000 字,图表不超过 5 幅,这不是硬性要求,但过多的字数和图表将影响文章的可读性。文章的补充资料和原始数据可与文章一并在线上刊登,但建议作者将原始数据存入合适的数据库(例如Dryad 和 FigShare)并链接到文章,将数据公开分享。本刊可能要求您将一部分数据以补充材料的形式与正文一起刊登,从而保证正文清楚易懂。 5. 同时,建议文章的讨论部分不要多于 5 个段落,并请遵循如下总体结构(不必在正文中出现以下小标题):本文的主要发现,该项研究的优点和局限性,相较于其他研究的优点、局限性以及结果的不同之处,该项研究的意义(对研究结果的可能诠释及对医生和政策制定者的影响),遗留的问题及未来研究方向。 6. 本刊鼓励作者提交彩色图片——该项目不收取任何费用。 7. 在上传过程中,请为文章选择合适的学科领域,这也是本刊安排目录时的主要依据。此外,请您在Browse bytopic 处选择更加细分的主题词和关键词,以方便确定审稿人。 8. 要求论著为中英文双语发表。达到能够国际网络检索和浏览全文的目标。
参考模板文献:
- O'Brien M, Paz-Ares L, Marreaud S, Dafni U, Oselin K, Havel L, Esteban E, Isla D, Martinez-Marti A, Faehling M, Tsuboi M, Lee JS, Nakagawa K, Yang J, Samkari A, Keller SM, Mauer M, Jha N, Stahel R, Besse B, Peters S; EORTC-1416-LCG/ETOP 8-15 – PEARLS/KEYNOTE-091 Investigators. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (PEARLS/KEYNOTE-091): an interim analysis of a randomised, triple-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Oct;23(10):1274-1286. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00518-6. Epub 2022 Sep 12. PMID: 36108662.
- GBD 2019 Adolescent Young Adult Cancer Collaborators. The global burden of adolescent and young adult cancer in 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Oncol. 2022 Jan;23(1):27-52. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00581-7. Epub 2021 Dec 3. PMID: 34871551; PMCID: PMC8716339.
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