免费新药,TL118治疗NTRK融合阳性的肿瘤患者

作者：e药安全


●项目介绍●

TL118治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者的II期研究

主要目的

评价TL118治疗NTRK1/2/3融合基因阳性的晚期肿瘤患者的有效性。

适应症：NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤

主要入选标准

1. 年龄18（含18）周岁以上，性别不限。

2. 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤。

3. 患者必须经抗肿瘤治疗后进展。

4. 根据RECIST v1.1，所有受试者必须至少存在一个可测量的靶病灶。

5. ECOG体能状况评分≤2。

6. 预期生存时间>3个月。

7. 有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能

主要排除标准

1. 入组前3周内接受过任何系统性抗肿瘤治疗，如化疗和放疗(包括根治性放疗或脊柱放疗部分>30%)；入组前4周内接受过免疫治疗；入组前2周内对非靶病灶进行以缓解症状为目的的姑息性放疗及使用有抗肿瘤适应症的中药(含中成药)；

2. 入组前2周或末次使用研究药物5个半衰期内(以时间短的为准)参与其他干预性临床试验；注：当处于其他干预性临床试验生存随访期的受试者，末次使用研究药物距本研究入组≥5个半衰期，则允许入组。

3. 存在具有不稳定临床症状的或无法控制的中枢神经系统转移或脑膜转移。无症状的中枢神经系统转移患者(研究开始前2周内类固醇用量稳定或减少)允许入组；

4. 存在未控制的活动性感染[如活动性肺结核感染、需要静脉抗生素治疗的感染、梅毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)]。

5. 严重脏器功能障碍

6. 其他不适合情况。

项目咨询人
许先生  微信：89225161

欢迎转发此文，让更多患者受益

原文地址：http://mp.weixin.qq.com/s?src=11&timestamp=1688574214&ver=4632&signature=I7P-1DayzkVip8jlGSD8809GutnwRe1sA5rrUZ-uGVAXMvFa26KJQ21bpt5IG43CaL8ZwyXJzF1N3LLTdKL5s-XzNh66qpdMmgmiS24WlTaEPKu23JTDuMKFoMmqwRfS&new=1