中肿团队新研究:局部晚期食管癌患者治疗新策略

作者：医世象


近日，中山大学肿瘤防治中心刘孟忠、胡永红、习勉、祝喻甲团队完成了一项前瞻性II期临床研究（EC-CRT-001），该研究于2023年3月27日在线发表于国际顶尖肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）。研究首次证实PD-1抗体（特瑞普利单抗）联合根治性放化疗在局部晚期食管鳞癌患者的安全性和有效性，为免疫治疗在局部晚期食管癌的应用提供了最新的有力证据，有望改变临床实践，为这类患者提供治疗的新选择。

食管癌位居全球最常见的恶性肿瘤第八位，死亡率高居第六位。我国的食管癌患者约占每年全球新发病例的54%，其中90%为食管鳞癌，整体预后欠佳，严重威胁人民的生命健康。根治性放化疗是目前局部晚期不可切除食管癌患者的标准治疗手段，但超过一半的患者最终会出现疾病复发、转移，亟待更有效的治疗策略。PD-1抗体在晚期食管癌已证实了确切的疗效，但其在局部晚期食管癌中的价值尚不明确。

为了进一步提高局部晚期食管癌的疗效，刘孟忠、胡永红、习勉、祝喻甲研究团队于2019年在国内率先启动了特瑞普利单抗联合根治性放化疗治疗局部晚期不可切除食管鳞癌的II期、前瞻性、单臂临床研究，以探讨PD-1抗体联合放化疗在局部晚期食管鳞癌患者的疗效、安全性以及潜在的预后生物标记物。

该研究于2019年11月至2021年1月期间共入组42例患者。所有患者均接受同步的胸部放疗（50.4 Gy/28次）、化疗（紫杉醇50mg/m2联合顺铂25mg/m2，每周重复，共5个疗程）以及特瑞普利单抗（240mg静滴，每3周重复，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，最长用药时间为1年）。40例患者顺利完成放化疗。

放化疗后3个月，根据PET-CT和内镜进行疗效评估，26例（62%）患者达到临床完全缓解（CR），9例（21%）例患者达到部分缓解。中位随访14.9个月后，1年总生存率为78.4%，尚未观察到中位总生存时间。安全性方面，3级以上不良事件（AE）的发生率为86%，最常见的不良事件为淋巴细胞减少（86%）、白细胞下降（19%）和食管炎（10%），2例发生≥3级肺炎。此外，DNA测序结果显示，髓细胞白血病基因-1（MCL-1）基因扩增的患者预后明显更差；免疫微环境检测发现，CD8富集患者的疗效显著更优，但PD-L1的表达与疗效的关系并不明确。


全组患者的最佳疗效瀑布图


全组患者的总生存和无病生存曲线
本研究是国际上首个PD-1单抗联合根治性放化疗治疗局部晚期食管鳞癌的II期前瞻性研究。该研究结果表明，特瑞普利单抗联合放化疗在局部晚期食管鳞癌具有较好的疗效和安全性，从而为该患者群体的治疗策略提供了新思路，未来大样本的III期随机对照临床研究可进一步证实该结论。
习勉主任医师、刘孟忠教授、胡永红主任医师为该论文的共同通讯作者，祝喻甲副主任医师、文静副研究员、李巧巧副主任医师、陈宝清副主任医师、赵磊副主任医师为共同第一作者。
本文来源：中山大学肿瘤防治中心，本文旨在学习分享最新资讯，转载请联系授权。

推荐阅读：1. JAMA Oncology：接受免疫治疗多久，才可以安全停药？需要长期服药吗？2. 腹腔镜胃癌手术操作指南（2023版）3. 早期癌症，进行基因检测有没有价值？浪费还是节约治疗成本？4. FUTURE研究：复旦肿瘤邵志敏教授牵头，三阴性乳腺癌不同亚型的精准治疗5. 百害而无一利！华西医院团队：吃糖对人体至少有45种害处！6. 第三代 EGFR-TKI——贝福替尼获批上市 | 肺癌患者用药新选择！
7. 里程牌！全球第一款TIL细胞疗法上市在即，靶向晚期黑色素瘤

8. 2022年全国癌症统计数据

——本期完——

我们（医世象，微信ID：medhealife）

致力于肿瘤领域的科研成果报道，以及科普知识的传播；

关注于肿瘤预防、早筛早诊、治疗以及康复管理等肿瘤全生命周期管理

为医生、患者以及相关人员提供最新的实讯；

为医学惠民贡献一份力量。



原文地址：http://mp.weixin.qq.com/s?src=11&timestamp=1686668456&ver=4588&signature=*G8Vi2lgNw*3PkUaKkkMAw2iSVaXovncaw2ntekbMte8J5sLgmaVPabg3JFff0Ma684DZgeRURAESjE*sEYr7fT-2jYkbTIRz*Iu-31lvBe1uP0vl1nY91nNR5799RIc&new=1