主要研究者（PI）/研究者职责

主要研究者（PI）/研究者职责：

• 主要研究者对试验充分关注；
• 严格遵循试验方案；
• 决定是否让受试者继续留在试验中；
• 及时记录AE、SAE和药品不良反应，并给予恰当的处理和随访。
  

💡执行中的要点：

• 认真参与方案讨论；
• 了解并熟悉试验药物的性质、作用、用法、用量、疗效及安全性；
• 熟读方案，一切行动听方案；
• 须向参加临床试验的所有人员说明有关试验的资料、规定和职责；
• 有义务采取必要的措施来保障受试者的安全；
• 严谨求实、独立的思考与判断；
• 忌“随波逐流” 或成“提线木偶”；
• 不要过分依赖 CRC、CRA。