临床试验常用术语及缩略语：受试者相关

• Research Participant 受试者：指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。
• Recruit 受试者招募：是从潜在研究受试者 (参与者) 或受 试者的法定监护人获得有效的知情同意以进行相关试验的过程。凡涉 及人类研究受试者的临床试验，应已获得伦理审查委员会的批准，受试者的招募才能开始。
• Subject Identification Code  受试者鉴认代码：指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
• IC 知情同意 (Informed Consent)：指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
• ICF 知情同意书 (Informed Consent Form)：是每位受试者表示自 愿参加某一临床研究的文件证明。研究者需向受试者说明研究性质、 目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。
• Subject Enrollment Log 受试者入选表
• Subject Screening Log 受试者筛选表
• Patient File 病人档案
• Case Record / Medical History 病历
• CRF 病历报告表 (Case Report Form)：指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
• Subject Diary 受试者日记
• FPI / FSI 首例受试者入组 (First Patient/Subject In)
• LPI / LSI 末例受试者入组 (Last Patient/Subject In)
• LPO / LSO 末例受试者出组 (Last Patient/Subject Out)
• Screening 筛选
• Cycle 周期
• Follow Up 随访
• Obedience / Compliance 依从性
• Visit 访视
• Visit Window 访视窗口期
• Out of Visit Window超窗
• Withdrawal脱落
• DOB 出生日期 (Date of Birth)
  

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按照相关排序

• Case Record / Medical History 病历
• CRF 病历报告表 (Case Report Form)：指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
• Cycle 周期
• DOB 出生日期 (Date of Birth)
• Follow Up 随访
• FPI / FSI 首例受试者入组 (First Patient/Subject In)
• IC 知情同意 (Informed Consent)：指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
• ICF 知情同意书 (Informed Consent Form)：是每位受试者表示自 愿参加某一临床研究的文件证明。研究者需向受试者说明研究性质、 目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。
• LPI / LSI 末例受试者入组 (Last Patient/Subject In)
• LPO / LSO 末例受试者出组 (Last Patient/Subject Out)
• Obedience / Compliance 依从性
• Out of Visit Window超窗
• Patient File 病人档案
• Recruit 受试者招募：是从潜在研究受试者 (参与者) 或受 试者的法定监护人获得有效的知情同意以进行相关试验的过程。凡涉 及人类研究受试者的临床试验，应已获得伦理审查委员会的批准，受试者的招募才能开始。
• Research Participant 受试者：指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。
• Screening 筛选
• Subject Diary 受试者日记
• Subject Enrollment Log 受试者入选表
• Subject Identification Code  受试者鉴认代码：指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
• Subject Screening Log 受试者筛选表
• Visit Window 访视窗口期
• Visit 访视
• Withdrawal脱落