中国结核病预防控制工作技术规范（2020版）

本规范由国家卫生健康委办公厅于 2020 年 4 月印发（国卫办疾控函〔2020〕279 号），整合 2007 版《工作规范》与 2008 版《工作指南》，以终止结核病流行为总目标，构建 “防、诊、治、管、教” 全流程技术体系，适用于各级疾控、医疗机构与基层医疗卫生机构。

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一、核心定位与防控总策略
1. 总目标
降低结核病发病、死亡，减轻患者经济负担，落实 “政府领导、部门协作、全社会参与” 机制。

2. 核心策略（五大支柱）

• 预防：卡介苗接种、潜伏感染预防性治疗、感染控制
• 发现：多途径主动发现 + 分子诊断快速筛查
• 治疗：敏感 / 耐药结核标准化疗 + 个体化方案
• 管理：全程督导 + 互联网 + 患者关怀
• 监测：信息化监测 + 质量控制
  

3. 服务体系（三位一体）

• 疾控机构：牵头管理、技术指导、质量控制、疫情监测
• 定点医疗机构：诊断、治疗、登记、耐药筛查、重症转诊
• 基层医疗卫生机构：可疑者筛查 / 转诊、患者居家督导、健康促进、密接者随访
• 非定点医疗机构：疑似病例24 小时报告 + 转诊
  

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二、结核病预防（新增核心章节）
1. 卡介苗接种

• 对象：出生 3 个月内无禁忌证婴儿，基础免疫，保护儿童重症结核。
  

2. 潜伏感染（LTBI）预防性治疗（强推荐）

• 目标人群
  
  • 与病原学阳性患者密切接触的5 岁以下儿童
  • HIV 感染者 / 艾滋病患者中的 LTBI 者
  • 与活动性肺结核密切接触的学生等新近感染者
    
• 推荐方案
  
  • 6–9 个月：异烟肼（6–9H）
  • 3 个月：异烟肼 + 利福平（3HR）、异烟肼 + 利福喷丁（3HP，每周 2 次）
  • 4 个月：利福平（4R）
    

3. 感染控制（三级防护）

• 行政控制：预检分诊、分区管理、快速诊断、患者隔离
• 环境控制：通风、紫外线消毒、负压病房
• 个人防护：医护 N95 口罩、患者医用外科口罩、咳嗽礼仪
  

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三、实验室检查（技术升级）
1. 标本要求

• 合格痰：干酪痰、血痰、黏液痰（唾液不合格）；诊断需即时痰、夜间痰、晨痰3 份；疗效监测需夜间痰、晨痰2 份。
• 储存：2–8℃，涂片 24h 内、培养 7 日内完成。
  

2. 核心技术（三级能力）

• 基础（县区）：涂片镜检（萋尼 / 荧光）、固体培养、分子快速检测（PCR / 等温扩增）
• 进阶（地市）：液体培养、菌种鉴定、一线药敏（比例法）
• 高级（省级）：二线药敏、耐药基因检测（线性探针 / 测序）
  

3. 耐药筛查（必做）

• 所有病原学阳性患者均需利福平耐药筛查（分子 + 培养）
• 初治分子学利福平耐药：重复检测确认；仍耐药按 RR-TB 处理
  

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四、患者发现与报告（规范流程）
1. 发现途径

• 被动发现：因症就诊（咳嗽≥2 周、咯血为核心可疑症状）
• 主动发现：密接者筛查、老年人 / 糖尿病 / 羁押 / 学校 / 流动人口等重点人群筛查
  

2. 诊断原则（WS 288-2017）

• 病原学阳性（涂片 / 培养 / 分子）→ 确诊活动性结核
• 病原学阴性：3 人以上诊断小组（结核 / 呼吸、检验、影像）综合评估；可诊断性治疗 2 个月判断疗效
  

3. 报告与登记

• 报告：24 小时内传染病网络直报（确诊 / 临床诊断 / 疑似）
• 登记：建立《结核病患者门诊病案》，诊断信息 24h、随访信息 48h 录入监测系统
  

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五、患者治疗（方案更新）
1. 治疗原则
早期、联合、规律、全程、适量；优先固定剂量复合剂（FDC）；复治 / 慢性排菌者必做药敏。

2. 利福平敏感 / 未知方案（核心）

• 初治：2HRZE/4HR（强化期 2 个月，继续期 4 个月）
• 复治 / 2 月末痰阳：2HRZES/6HRE或3HRZE/6HRE；强化期可延长 1 个月
• 儿童：按体重给药，5 岁以下慎用乙胺丁醇
  

3. 利福平耐药（RR/MDR-TB）方案

• 强化期（6 个月）：4 种以上有效药（如Km-Mfx-Pto-Cfz-Z-Hhighdose-E）
• 继续期（≥14 个月）：3 种以上有效药（如Mfx-Cfz-Z-E）
• 4 月末培养阳性→强化期延至 6 个月；6 月末仍阳性→治疗失败，转个体化方案
  

4. 管理模式

• 全程督导：定点医院 + 基层医生 + 患者家属协同
• 创新模式：互联网 + 服药管理、手机 APP 提醒、视频督导
  

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六、重点人群防控（精准施策）
1. 病原学阳性患者密切接触者

• 筛查：确诊前 3 个月至治疗后 14 天内接触者；首次 + 半年 + 1 年三次筛查
• 5 岁以下儿童：优先 LTBI 筛查 + 预防性治疗
  

2. 特殊人群

• TB/HIV：双筛、尽早抗结核 + 抗病毒；用利福布汀替代利福平
• 学校：晨检、密接排查、停课 / 复课标准、预防性治疗
• 老年人（≥65 岁）/ 糖尿病：每年症状 + 胸片筛查
• 流动人口：属地化管理，转出地提供 1 个月药量并告知转入地
  

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七、质量控制与考核
1. 实验室质控

• 涂片 / 培养 / 药敏室间质评；分子检测性能验证；生物安全二级（BSL-2）管理
  

2. 督导评估

• 国家级 / 省级 / 地市 / 县区 / 乡镇分级督导；年度考核 + 中期 / 终期评估
• 核心指标：病原学阳性率、治疗成功率、耐药筛查率、密接者筛查率
  

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八、关键变化（对比 2008 版）

• 策略升级：从 “遏制结核” 转向 “终止结核病流行”
• 预防强化：新增LTBI 预防性治疗，明确 3 类目标人群与方案
• 诊断提速：全面纳入分子生物学快速检测，利福平耐药筛查必做
• 治疗优化：统一敏感 / 耐药方案，去除隔日方案，细化儿童 / 孕妇用药
• 管理创新：推广 ** 互联网 +** 患者管理，强化全程关怀
• 体系明确：疾控 - 定点 - 基层三位一体职责清晰，流程闭环
  

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九、核心要点速记

• 总策略：防、诊、治、管、教全流程，三位一体协同
• 预防核心：卡介苗 + LTBI 预防性治疗 + 三级感染控制
• 诊断金标准：病原学阳性；阴性需综合评估 + 诊断性治疗
• 治疗核心：敏感 2HRZE/4HR；耐药长程联合 + 药敏指导
• 管理关键：全程督导 + 互联网 + 重点人群精准防控
  

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肺结核医院感染预防与控制指南（2025） - 感染

中国结核病预防控制工作技术规范（2020版）

北京市疾病预防控制中心
https://tb.chinacdc.cn/ggl/202004/P020200414515703939844.pdf