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制剂与规格:片剂:50mg
适应证:适用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
合理用药要点:1.治疗剂量:在开始吉卡昔替尼治疗之前,应进行全血细胞计数,包括白细胞、血小板和红细胞分类计数;开始治疗后,根据临床需要定期监测全血细胞计数。推荐剂量为每次 100mg(50mg/片×2 片),每日两次,启动治疗时患者基线血小板水平应不低于 100×109/L。应空腹口服,以温开水吞服。建议每日同一时段服药。如果漏服药物,无需补服,按常规用药时间进行下一次服药。 2.常见的不良反应(≥10%)包括贫血、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、白细胞计数降低、血肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高。开始吉卡昔替尼治疗前,患者应进行血常规检查。在用药过程中,应密切监测,推荐每 2 至 4 周进行血常规检查。通过暂停用药可以缓解血小板减少,必要时可以给予血小板输注;如发生贫血,可能需要暂停用药或者给予输血治疗;严重的中性粒细胞减少,通常可通过暂停用药而恢复。 3.骨髓纤维化患者本身是各类感染的易感人群。在开始吉卡昔替尼治疗前,患者应接受临床常规筛查,患有活动性感染(包括但不限于活动性/潜伏性结核、带状疱疹、CMV 感染和活动性乙肝等)的患者应避免使用。只有在活动性严重感染的问题解决后,方可开始吉卡昔替尼治疗。用药期间,一旦发生机会感染,应暂停吉卡昔替尼治疗,直到感染得到控制。 4.当与强效 CYP3A4 抑制剂(如伊曲康唑)长期合并使用时,建议将吉卡昔替尼每日总剂量减少,每日给药两次(一次 50mg,一次 100mg;或两次均为 50mg)。当与强效 CYP3A4诱导剂(如利福平)合并使用时,吉卡昔替尼无需调整剂量。 5.存在轻、中度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。对重度肝功能损伤患者的临床数据不足,在这类患者中应谨慎或避免使用吉卡昔替尼。轻、中度肾功能损伤患者无需调整剂量。针对重度肾功能损害患者的临床数据不足,这类患者慎用吉卡昔替尼。 6.对于老年患者(≥65 岁)无需额外调整剂量。尚无 吉卡昔替尼用于 18 岁以下患者的临床研究资料。具有生育能力的女性及男性患者,在吉卡昔替尼治疗期间以及末次用药后 1 周内,应采取可靠的避孕措施。尚不明确吉卡昔替尼和/或其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,治疗期间应停止哺乳,末次给药后 1 周,经获益风险评价后可考虑恢复哺乳。
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