非小细胞肺癌完全切除的II期至IIIB期ALK阳性或ROS1阳性：复瑞替尼术后辅助治疗

术后辅助III期研究：丁二酸复瑞替尼辅助治疗对比顺铂+培美曲塞在患者中的有效性和安全性。
主要研究目的：评估丁二酸复瑞替尼和含铂化疗在完全切除Ⅱ期至 IIIB 期ALK 阳性人群和 ITT 人群的 NSCLC 受试者中的疗效。 次要研究目的：评估丁二酸复瑞替尼和含铂化疗在完全切除Ⅱ期至 IIIB 期ROS1 阳性人群的 NSCLC 受试者中的疗效；评估丁二酸复瑞替尼和含铂化疗在完全切除Ⅱ期至 IIIB 期ALK 阳性或者 ROS1 阳性 NSCLC 受试者中中枢神经系统疗效；安全性和耐受性。 探索性研究目的：评估人口统计学和基线预后特征对丁二酸复瑞替尼组受试者与化疗组受试者 DFS 的影响；评价丁二酸复瑞替尼在完全切除Ⅱ期至 IIIB 期 ALK 阳性或者ROS1 阳性非小细胞肺癌受试者体内药代动力学特征（PK）；记录丁二酸复瑞替尼与含铂化疗对受试者生活质量和日常功能的影响； 研究完全切除Ⅱ期至IIIB期ALK/ROS1阳性NSCLC受试者对丁二酸复瑞替尼耐药的分子机制
治疗方案：丁二酸复瑞替尼胶囊（试验组）  VS 顺铂+培美曲塞（化疗组）

入组要求:
（1）年龄≥18周岁
（2）近4-12周内手术完全切除，组织学确诊II期～IIIB期（仅T3N2M0）非小细胞肺癌，且边缘阴性。（不要N3，不要楔形和分段切除）
（3） ALK阳性，或ROS1阳性。
（4）排除既往有全身抗肿瘤治疗史的患者（包括所有新辅助药物治疗），和用过任何ALK抑制剂或ROS1抑制剂的患者。（🔺可以接受仅做过术前放疗患者）
（5）排除做了术后放疗或评估需要做术后放疗的患者。
（6）排除既往或现有间质性肺疾病，或一年内有急性胰腺炎病史的患者。
根据 UICC/AJCC 第 8 版，在随机入组前 4-12 周，完全切除组织学确诊的Ⅱ期至IIIB 期（仅T3N2M0）非小细胞肺癌，边缘为阴性。 （1）可接受的切除类型包括以下任何一种：肺叶切除术、袖状肺叶切除术、双肺叶切除术或肺切除术。 （2）不允许分段切除或楔形切除。 （3）N3疾病是不允许的。 4. 如果术前没有进行纵隔镜检查，需要至少进行纵隔淋巴结系统取样活检。 （1）系统取样活检是指在指定淋巴结组中切除至少1个代表性淋巴结。 （2）首选完全纵隔淋巴结清扫术（mediastinal lymph node dissection，MLND）。纵隔淋巴结清扫术需要切除同一组别的所有淋巴结。 （3）对于接受右胸切开术的受试者，需要在第4组和7组进行取样或MLND；对于接受左胸切开术的受试者，需要在第5组和/或6组和7组进行取样或MLND。 （4）以下情况除外： 1）如果受试者记录了单站N2疾病（根据UICC/AJCC分期系统，第8版），则不需要对所有组别淋巴结进行采样。 2）如果术前影像学分期结果（对比计算机断层扫描[CT]和正电子发射断层扫描[PET]扫描）没有表明纵隔有疾病的证据，即使没有按照外科医生的决定进行N2 淋巴结取样，受试者也可被认为符合。 5. ALK/ROS1阳性的非小细胞肺癌： （1）可根据当地实验室的Ventana ALK （D5F3） IHC或FISH检测的ALK 阳性结果报告，或经 NMPA 批准的试剂盒检测或有CAP或者CLIA资质认证实验室出具的 ROS1 阳性结果报告入组。若无符合上述要求的当地实验室报告，则须经中心实验室检测确认为ALK阳性或者ROS1阳性后方可入组；所有受试者需要提供肿瘤组织切片或新鲜肿瘤组织经中心实验室复核。