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IMforte临床试验，在用阿替利珠单抗免疫治疗的基础上，加上芦比替丁作为维持治疗，总生存率提高了近3个月，达到13.2个月（对照组10.6个月），减少死亡风险27%。而PFS则从2.1个月提到5.4个月，减少进展风险46%。 小细胞肺癌新的一线治疗标准方案。
芦比替定（lurbinectedin ) 联合阿替利珠单抗（atezolizumab) 作为广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者一线维持治疗的 III 期 IMforte 研究（NCT05091567）结果摘要已公布。这是首个在 ES-SCLC 患者一线维持治疗中显著改善 PFS 和 OS 的全球 III 期研究。
IMforte 研究是一项全球开放标签、随机、III 期临床试验，旨在评估芦比替定+阿替利珠单抗与阿替利珠单抗在 ES-SCLC 患者一线维持治疗中的疗效。主要终点是独立审查机构（IRF）根据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期（PFS） 和从随机化到维持阶段评估的总生存期（OS）。 该研究共纳入 660 名未接受过化疗的 ES-SCLC 患者，这些患者均接受标准诱导治疗，方案为阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷，每 21 天为 1 个周期，持续 4 个周期。诱导治疗后，符合条件且疾病进展（PD）的 483 名患者按 1:1 的比例随机分配接受维持治疗，方案为每 3 周一次，接受芦比替定+阿替利珠单抗（n=242）或阿替利珠单抗（n=241）治疗，直至出现 PD、出现不可接受的毒性反应或停药。中位随访时间为 15 个月（数据截止日期：2024 年 7 月 29 日）。
结果显示，芦比替定+阿替利珠单抗组的 IRF-PFS 和 OS 显著优于阿替利珠单抗。芦比替定+阿替利珠单抗组的中位 PFS 为 5.4 个月，阿替利珠单抗组为 2.1 个月，联合治疗使癌症进展风险降低 46%。芦比替定+阿替利珠单抗组中位 OS 为 13.2 个月，阿替利珠单抗组为 10.6 个月，联合治疗使风险降低 27%。 芦比替定+阿替利珠单抗组中位维持治疗持续时间为 4.1 个月，阿替利珠单抗组中位维持治疗持续时间为 2.1 个月。 安全性方面，芦比替定+阿替利珠单抗组和阿替利珠单抗组患者治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为 83.5% vs 40.0%，3/4 级 TRAE 发生率分别为 25.6% vs 5.8%，5 级 TRAE 发生率分别为 0.8%（2例患者：脓毒症、发热性中性粒细胞减少症）vs 0.4%（1例患者：脓毒症），不良事件导致停药的比例分别为 6.2% vs 3.3%。
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