非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识（2024）

非小细胞肺癌围术期免疫规范化治疗共识专家组. 非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识[J]. 中国肿瘤临床,2024,51(9):433-446. DOI:10.12354/j.issn.1000-8179.2024.20240170.
非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识

共识意见1：
ICIs联合化疗新辅助治疗可切除的Ⅱ～Ⅲ期NSCLC患者：
√　无论PD-L1表达水平均可观察到病理缓解和EFS获益，PD-L1表达水平与新辅助免疫治疗的临床获益呈正相关趋势，PD-L1表达水平高提示患者潜在从新辅助免疫治疗中获益更大，因此建议患者在条件允许的情况下进行PD-L1检测。（共识级别：1A）
√　Ⅱ期和Ⅲ期患者均显示病理缓解和EFS获益，临床分期与新辅助免疫治疗的病理缓解获益无关，与 EFS获益的关系尚未明确，期待更多研究验证。（共识级别：1A）
√　鳞癌和非鳞癌患者均显示病理缓解和EFS获益，病理类型与新辅助免疫治疗的病理缓解和 EFS获益的关系尚未明确，期待更多研究验证。（共识级别：1A）

共识意见2：
√　对于可切除的Ⅱ～Ⅲ期NSCLC，术前推荐首选新辅助ICIs联合含铂化疗方案，临床证据最为丰富；新辅助ICIs单药疗效有限；其他多种ICIs联合新策略正在探索中。（共识级别：1A）
√　对于新辅助ICIs联合化疗方案的选择，鳞癌患者推荐首选紫杉类药物联合铂类化疗方案，非鳞癌推荐首选培美曲塞联合铂类化疗方案。（共识级别：1A）

共识意见3：
√　对于可切除的Ⅱ～Ⅲ期NSCLC患者，推荐术前完成3～4个周期ICIs联合含铂化疗，治疗2个周期后进行首次疗效评估，最大化新辅助治疗获益的同时可以灵活把握手术时机。（共识级别：1A）

共识意见4：
√　病理缓解（pCR/MPR）是反应免疫激活杀伤肿瘤细胞的直接指标，已有证据显示病理缓解率与新辅助免疫治疗的EFS获益正相关，是潜在的近期疗效指标，因此推荐接受新辅助免疫的患者在术后进行病理缓解评估。（共识级别：1A）
√　病理缓解评估推荐参考IASLC病理评估建议及中国《非小细胞肺癌新辅助治疗疗效病理评估专家共识》，但在实际操作中仍存在许多主观性和复杂性，需要更多的经验和研究来加以完善。（共识级别：1A）

共识意见5：
√　对于术前接受过新辅助免疫治疗的患者，目前5项Ⅲ期“新辅助+辅助”免疫治疗临床研究提示，术后继续接受辅助免疫治疗可能有进一步获益，因此推荐条件允许的情况下继续进行辅助免疫治疗。（共识级别：1A）
√　对于术前接受过新辅助免疫治疗实现pCR患者仍有一定的复发风险，且证据显示pCR患者术后辅助免疫治疗可能进一步提升EFS获益。此外，临床实践中还需注意病理评估不充分可能会高估pCR结果，因此建议pCR患者在条件允许的情况下继续进行辅助免疫治疗，同时可参考MRD等标志物检测结果。（共识级别：2A）
√　对于术前未接受过新辅助免疫治疗的患者，IMpower-010研究仅PD-L1阳性患者获益，KEYNOTE-091研究尽管全人群获益，但PD-L1高表达人群显示阴性结果。鉴于两项Ⅲ期临床研究中PD-L1预测作用不同，因此研究结果不建议外推指导其他ICIs药物应用。（共识级别：1A）

共识意见6：
√　对于术前接受过新辅助免疫治疗的患者，术后推荐ICIs联合或不联合化疗辅助治疗。建议围手术期化疗共使用3～4个周期，ICIs共使用1年。（共识级别：1A）
√　对于术前未接受过新辅助免疫治疗的患者，基于IMpower-010和KEYNOTE-091研究术后推荐辅助化疗序贯ICIs；辅助化疗同步联合ICIs临床应用更便捷，但仍有待研究结果验证。建议化疗共使用3～4个周期， ICIs共使用1年。（共识级别：2A）
√　术后辅助免疫治疗阶段，AEGEAN和CheckMate-77T研究采用了Q4W给药方案，RATIONALE-315研究采用了Q6W给药方案，延长给药间隔有望提高患者治疗依从性，保证辅助治疗的临床获益，期待更多研究验证。（共识级别：1A）

共识意见7：
√　已有Ⅲ期临床研究证据表明，新辅助免疫治疗相较新辅助化疗不会影响手术的进行或增加手术相关AE。（共识级别：1A）
√　围手术期irAE管理坚持预防、评估、检查、治疗和监测的原则，确保及早发现，及早治疗。推荐采用MDT管理irAE，同时注重irAE相关的患者教育。（共识级别：1A）

共识意见8：
√　围手术期患者一体化全程管理，通过治疗过程中外科、内科、放疗科和日间病房的高效协作，建立患者对疾病全程诊疗的清晰认识，有助于实现围手术期治疗的规范化，给患者带来最大的获益。（共识级别：2A）

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