赛沃替尼一线治疗METex14 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌

评估赛沃替 尼一线治疗METex14 突变的、局 部晚期或转移性NSCLC 患者时的 疗效和安全性，该项单臂、多中心、 开放性、Ⅲ b 期研究在中国48 家 医院纳入此类成人（≥ 18 岁）患者， 给予赛沃替尼600 mg qd q21（患 者体重≥ 50 kg）或400 mg qd q21 （<50 kg）。
主要终点是由独立审查委员会 （IRC）根据实体瘤疗效评估标准 1.1 版评估的客观缓解率（ORR）。 全分析数据集包括至少接受一剂 研究药物的所有患者，用于评估疗 效终点、基线数据和安全性数据。
结果显示，2021 年8 月31 日 ~2023 年10 月20 日，125 例初治 患者进行了资格评估，其中87 例 入选并接受了赛沃替尼。患者的中 位年龄为70.0 岁（IQR：65.2~75.8 岁），其中51 例（59%）为男性。 在全分析数据集中，IRC 评估的ORR 为62%（95%CI 51%~72%），研究者评估的为60% （95%CI 49%~70%），数据一致率 为84%。85 例（98%）报告了治疗 相关的不良事件，其中外周水肿 （54 例，62%）最常见。治疗相关 不良事件所致的死亡事件有2 例 （心力衰竭1 例，原因不明1 例）。

微信扫二维码转发分享

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站