CheckMate 816 VS CheckMate 77T VS KEYNOTE-671

美国约翰斯·霍普金斯大学Forde 报告的近期两项Ⅲ期临床试验的探索性分析显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新辅助和辅助方案中，加用纳武利尤单抗可将术后复发或死亡的风险降低约40%。这些发现支持在可切除的NSCLC 患者中同时使用新辅助和辅助纳武利尤单抗。（摘要号PL02.03）
目前，新辅助纳武利尤单抗联合化疗是唯一获批的、指南推荐的新辅助免疫疗法，包括对符合条件的可切除肺癌患者的治疗。但CheckMate 77T 试验最近显示，围手术期疗法在该人群中获得了显著且有临床意义的无事件生存（EFS）获益。然而，目前还没有新辅助疗法和围手术期策略的头对头比较。
为了试图比较这些治疗方法，研究者比较了CheckMate 77T 研究（新辅助纳武利尤单抗—手术—至少一剂辅助纳武利尤单抗）和CheckMate 816 研究（ 新辅助纳武利尤单抗联合化疗—手术）中患者个体水平的数据。
CheckMate 816 研究显示新辅助纳武利尤单抗联合化疗相对单用化疗有EFS 获益（HR=0.63），而CheckMate77T 研究显示了围手术期纳武利尤单抗相对于安慰剂有显著的EFS 获益（HR=0.58）。经探索性倾向评分加权分析以简化随机试验数据的可重复性后发现，无论是加权分析还是非加权分析，围手术期纳武利尤单抗—手术均有EFS 获益，HR 分别为0.56和0.59。
无论是有病理学完全缓解还是没有病理学完全缓解， 患者的EFS 获益倾向均支持使用围手术期疗法（HR=0.58，95%CI0.14~2.40）而非单纯的新辅助疗法（HR=0.65，95%CI 0.40~1.06）。无PD-L1 表达（HR=0.51）患者对比有PD-L1 表达（HR=0.86） 患者， 围手术期纳武利尤单抗的EFS 获益更明显。围手术期纳武利尤单抗类似的EFS 获益也见于Ⅰ B 期、Ⅱ期和c Ⅲ期疾病的患者中。在所有接受分析的人群中，安全性也相似。Forde 表示：虽然这是探索性分析，但当遇见新辅助治疗和手术治疗的可切除肺癌患者时，这些结果可能有助于医生们的日常临床决策，支持围手术期纳武利尤单抗作为符合条件的可切除NSCLC患者的一种选择。
北京大学肿瘤医院吴楠教授表示：这些发现尚需被进一步验证，并进一步明晰潜在的标志物，以确定最有可能从围手术期或新辅助纳武利尤单抗中获益的患者。





今年WCLC大会公布了CheckMate-816和CheckMate-77T的个人病例数据（IPD）分析，结果显示，在病理完全缓解（pCR）患者中，围术期免疫治疗的无事件生存期（EFS）优于单纯的新辅助免疫+化疗（HR 0.61）。然而，两者研究的随访时间明显不同，可能对结果有影响，还需要等待进一步的随访数据更新来进行对比。不过，这也提示我们，似乎并非所有患者都需要进行辅助治疗，未来需要对辅助治疗获益患者进行筛选。

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