ADAURA：EGFRm+NSCLC完全切除术后奥希替尼辅助治疗

三叶草 · 发表于 2021-1-29 15:59:33

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奥希替尼用于完全切除术后的ⅠB~ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC患者[靶向治疗前接受辅助化疗]，使用奥希替尼辅助治疗明显延长OS。意义：首个成功将靶向药物用于肺癌辅助治疗的全球研究；首个靶向药物从晚期到早期肺癌的拓展；建立了早期非小细胞肺癌新的标准治疗模式。

ADAURA 是一项全球性、多中心、随机双盲、安慰剂对照III 期临床研究，IB，II和IIIA期表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）且经完整肿瘤切除术后奥希替尼（Osimertinib）辅助治疗。

该研究招募了682名IB，II，IIIA期EGFR阳性的非小细胞患者进行辅助治疗。该研究要求入组的标准是：EGFR基因阳性突变的肺癌患者，也就是19del 或L858R点突变，可以同时携带T790M突变。患者经过了完整的肿瘤切除手术，或者可选的术后标准辅助化疗。

研究进行随机分组，实验组的患者每天使用80毫克的奥希替尼，持续治疗三年或直至疾病复发。
ADAURA III期试验的主要研究终点是无疾病生存期（DFS），评估泰瑞沙对比安慰剂的长达三年的治疗。次要终点：总生存期。
该试验在包括美国，欧洲，南美，亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个中心进行了研究。

2022年，通过4年的随访数据得出，Ⅱ~ⅢA期患者的中位无病生存（DFS）期为奥希替尼65.8个月对安慰剂组21.9个月，ⅠB~ⅢA期患者中位DFS期为奥希替尼组65.8个月，安慰剂组28.1个月，与全球队列研究结果保持一致。

2023年报道 ADAURA 研究最终结果，II-IIIA 期（AJCC 7th）非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受奥希替尼辅助治疗后，5 年 OS 率达到 85%，较安慰剂组 73% 有显著提升，风险比（HR）= 0.49（0.33-0.73，p = 0.0004）；总入组人群（IB-IIIA 期，AJCC 7th）的 5 年 OS 率为 88%，安慰剂组为 78%，HR = 0.49（0.34-0.70，p<0.0001）

更上一层楼——奥希替尼辅助治疗完全切除的EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌患者：ADAURA (jebm.cn)

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高新 · 发表于 2023-1-26 00:22:48