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Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)(Teliso-V):
c-Met靶向的潜在ADC药物,治疗c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂II期LUMINOSITY研究。
结果显示,根据独立中央审查,c-Met高表达和c-Met中等表达患者的总体缓解率分别为35%和23%。此外,其他终点也显示了有意义的临床结果,c-Met高表达和c-Met中等表达患者的中位缓解持续时间分别为9个月和7.2个月,其中位总生存期分别为14.6个月和14.2个月。
Teliso-V的安全性与之前的研究结果一致,没有发现新的安全性问题。Teliso-V单药治疗的不良反应一般都得到了很好的控制和耐受。
III期TeliMET NSCLC-01研究目前正在招募患者,该研究旨在评估Teliso-V作为一种单一疗法对既往接受过治疗的c-Met过度表达、EGFR野生型非鳞状NSCLC患者的治疗效果。
II 期临床研究 LUMINOSITY 结果显示:在具有高 c-Met 表达的 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 患者中,ORR 为 53.8%;在具有中等 c-Met 表达的患者中 ORR 为 25%;在 c-Met/EGFR 双重基因突变的患者中,ORR 为 34.5%,DCR 为 86.2%。
目前 Telisotuzumab Vedotin 的 III 期临床试验正在进行中(全球首个进入 III 期临床的 c-Met 靶向 ADC),旨在比较 Telisotuzumab Vedotin 与多西他赛,在既往接受过治疗的、c-Met 过表达、EGFR 野生型的局部晚期/转移性 NSCLC 患者中的疗效和安全性。
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