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Individualized Stereotactic Ablative Radiotherapy for Lung Tumors The iSABR Phase 2 Nonrandomized Controlled Trial
重要性
立体定向放射治疗（SABR）用于治疗肺部肿瘤，但可能会造成毒性影响，包括危及生命的损伤。回顾性数据表明，体积不超过10 cm3的小肿瘤可以通过小于100 Gy的剂量得到很好的控制。
目的
评估根据肿瘤大小、位置和组织学特征对个体化肺部 SABR 剂量和分次进行是否与局部肿瘤控制有关。
研究设计和入组
这项非随机对照试验（iSABR 试验）是一项 2 期多中心试验，于 2011 年 11 月 15 日至 2018 年 12 月 5 日在美国和日本的学术医疗中心招募参与者。数据分析时间为 2020 年 12 月 9 日至 2023 年 5 月 10 日。患者根据癌症类型分为3组：初次诊断为美国癌症联合委员会第7版T1-3N0M0肿瘤的非小细胞肺癌（NSCLC）（第1组）、T1-3N0M0新发原发性NSCLC且既往有NSCLC或多种NSCLC病史（第2组）、NSCLC或其他实体瘤肺转移（第3组）。
干预
每天一次的 SABR 最多可治疗 4 个肿瘤。对于体积为 0 至 10 cm3的周围型肿瘤，剂量为 25 Gy（1 次分次）；对于体积大于 30 cm3的中央型肿瘤，剂量为 60 Gy（8 次分次）。
主要研究结果
每组在1年时无局部复发（同叶复发），远处复发、死亡或失访时排除。
结果
共有 217 名患者（中位数年龄为 72 [64-80] 岁；129 [59%] 名男性；150 [69%] 名目前或曾经吸烟者）加入了该项目（其中一些患者已多次加入）。共有 240 个疗程： 第一组 79 个疗程，第二组 82 个疗程，第三组 79 个疗程。共治疗了 285 个肿瘤（211 个[74%] 周围型和 74 个[26%] 中央型）。最常用的剂量是 25 Gy 1次治疗（158 个肿瘤）。随访时间的中位数为 33（2-109）个月，总生存期的中位数为 59（95% CI，49-82）个月。第 1 组 第1 年的无局部复发率为 97%（90% CI，91%-99%），第 2 组为 94%（90% CI，87%-97%），第 3 组为 96%（90% CI，89%-98%）。3 组患者 5 年内无局部复发的比例从 83% 到 93% 不等。出现 3 至 5 级毒性反应的患者比例较低，仅为 5%（包括一名出现 5 级毒性反应的患者 [1%]）。
结论
这项非随机对照试验的结果表明，用于治疗肺部肿瘤的个体化 SABR（iSABR）可以最大限度地允许减少治疗剂量，并具有良好的局部控制效果。在未来的试验中，应考虑使用个体化剂量。
参考文献：
Gensheimer MF, Gee H, Shirato H, Taguchi H, Snyder JM, Chin AL, Vitzthum LK, Maxim PG, Wakelee HA, Neal J, Das M, Chang DT, Kidd E, Hancock SL, Shultz DB, Horst KC, Le QT, Wong S, Brown E, Nguyen N, Liang R, Loo BW Jr, Diehn M. Individualized Stereotactic Ablative Radiotherapy for Lung Tumors: The iSABR Phase 2 Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Oncol. 2023 Nov 1;9(11):1525-1534. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3495. PMID: 37707820; PMCID: PMC10502697.
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