NEOIPOWER：埃克替尼联合化疗新辅助治疗Ⅱ-ⅢB（N2）EGFR阳性NSCLC前瞻性单臂研究

贝达药业在2022 WCLC公布了另一项正在开展的NEOIPOWER试验：埃克替尼联合化疗新辅助治疗Ⅱ-ⅢB（N2）期EGFR突变阳性NSCLC的前瞻性、单臂临床试验，由北京大学肿瘤医院吴楠教授作为主要研究者。
NEOIPOWER试验计划入组时间为2021年10月25日，主要入组条件包括：年龄在18-75岁之间；通过EBUS-TBNA或PET/CT（N1或T2b-3）评价的临床IIA-IIIB期可切除病灶；经ARMS方法检测并确认为EGFR突变阳性（必须包括外19 del或21 L858R）；ECOG评分为0-1分；存在至少一处可准确测量的病灶。
符合入组条件的患者（n=27）将接受新辅助治疗，方案为“口服埃克替尼8周（125mg，每天三次），联合2个周期的培美曲塞加铂类化疗“，然后进行手术切除。
该试验的主要研究终点是主要病理缓解率（MPR），次要终点为完全病理缓解率（pCR）、ORR、DCR、R0切除率、DFS和OS等， 探索性研究终点包括治疗前后的血浆EGFR突变丰度变化、治疗前后肿瘤原发灶及转移淋巴结SUVmax降低程度，以及该降低程度与术后病理pCR/MPR的相关性。
NEOIPOWER研究的结果有望为II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者提供一种新的治疗方案。