洛拉替尼（lorlatinib）治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

项目	韩国，多中心，II期，Ji-Youn Han	中国，多中心，单臂，II期，吴一龙
发表时间	JAMA Onco，2026	2024
患者特征	从未接受过任何TKI治疗的晚期ROS1阳性NSCLC，允许患者既往接受过不超过1线的含铂化疗	既往接受过克唑替尼和铂类化疗治疗的晚期 ROS1+NSCLC 成年患者
治疗方案	洛拉替尼 100mg 每日一次，直至疾病进展	洛拉替尼 100mg 每日一次，直至疾病进展
例数	32例（一线 21例，二线11例）	70例
中位治疗持续时间		7.4 个月（范围 0.2 - 19.0 个月）
客观缓解率（ORR）	73%（95% CI, 56%-86%）；初治：90%；二线：60%；（颅内转移，ORR 71%，颅内控制率 86%，可测量的3例中有2例达到CR）	44.6%（颅内转移者，ORR 43.2%，CR 21.6%）
疾病控制率（DCR）	90%
中位无进展生存期（mPFS）	53.6个月（95% CI, 27.8-79.5个月）；初治：NR；二线：35.8个月
中位缓解持续时间（mDoR）	51.9个月
≥3 级的治疗相关不良事件（TRAEs）	34%	42.9%
不良反应	高胆固醇血症（≥3 级 25%）；高甘油三酯血症*（≥3 级 16%）	高胆固醇血症（95.7%，≥3 级 15.7%）；高甘油三酯血症*（85.7%，≥3 级 27.1%）

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吴一龙教授对一项在中国开展的 II 期、多中心、单臂研究(NCT05297890)的疗效和安全性结果进行了介绍。该研究旨在评估洛拉替尼（lorlatinib）在局部晚期或转移性 ROS1 阳性）ROS1+）非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用情况。在接受过克唑替尼和化疗预处理的晚期 ROS1+NSCLC 患者中，洛拉替尼显示出强大且持久的客观缓解和显著的颅内活性。洛拉替尼耐受性良好，该研究的安全性数据与劳洛拉替尼已知的安全性特征一致。
Ji-Youn Han，等，JAMA Oncology（Lorlatinib in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naive Advanced ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial）
结论：对于未接受过TKI治疗的晚期ROS1阳性NSCLC患者，洛拉替尼展现出了持久疗效和卓越的颅内活性，支持将其作为该类患者的一线治疗新选择。


参考文献：
Ahn BC, Kim YJ, Lee Y, et al. Lorlatinib in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naive Advanced ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online November 26, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.5097