ANSWER：IIIAN2非小细胞肺癌新辅助 阿美替尼 VS 厄洛替尼

Aumolertinib Versus Erlotinib/Chemotherapy for Neoadjuvant Treatment of Stage IIIA EGFR-mutant NSCLC(ANSWER)
▌ ANSWER研究：阿美替尼对比厄洛替尼/化疗用于IIIA期EGFR突变NSCLC新辅助治疗的研究
（摘要号：EP05.02-009）
对于IIIA-N2期EGFR突变的NSCLC，已有多项随机对照研究对各种EGFR-TKI靶向治疗联合化疗作为新辅助治疗进行了比较。然而，第三代EGFR-TKIs在新辅助环境中的作用仍未有定论。阿美替尼是一种新型的第三代EGFR TKI，在中国被批准用于治疗EGFR突变的NSCLC。ANSWER研究将评估阿美替尼与厄洛替尼/双联铂化疗（培美曲塞加卡铂或顺铂）新辅助治疗可切除的EGFR突变IIIA期NSCLC的疗效和安全性。

试验设计
这是一项多中心，开放标签，随机对照试验。既往未经治疗、组织学证实可切除或潜在可切除的IIIA-N2期非鳞NSCLC患者，且携带敏感EGFR突变，符合本研究条件。约168例患者将被随机（1:1）分为阿美替尼组(A组)或厄洛替尼/化疗组（B组），根据EGFR突变进行分层(Ex19del vs.L858R)。A组患者口服阿美替尼110 mg/d（新辅助治疗，42d；辅助治疗，最长12个月），B组患者口服厄洛替尼150 mg/d(新辅助治疗，42 d；辅助治疗，最长12个月)+培美曲塞500 mg/m2+卡铂AUC 5或顺铂75mg/m2（新辅助治疗，2个周期；辅助治疗2周期）。主要终点为ORR。次要终点包括pCR、MPR、DFS、无事件生存期（EFS）、OS、R0切除率、降期率和安全性。不良反应按CTCAE v.4.0分级。首名患者于2021年9月入组，预计完成时间为2025年Q4。期待中国团队的好消息！

ANSWER (NCT04455594)

II

IIIA N2

Almonertinib vs Erlotinib/CT

168

ORR