KEYNOTE-789研究：帕博利珠单抗±培美曲塞＋铂类治疗TKI耐药、EGFR突变转移性非鳞NSCLC

针对EGFR-TKI耐药人群的KEYNOTE-789研究，旨在评估帕博利珠单抗±培美曲塞＋铂类药物化疗治疗TKI耐药、EGFR突变转移性非鳞NSCLC的Ⅲ期随机双盲临床试验，目前该研究尚在进行中，期待其研究结果可能为EGFR突变NSCLC患者带来新的治疗选择。

KEYNOTE-789是一项随机对照、III期临床试验，纳入了492例接受第一代或第二代EGFR-TKI治疗且无T790M突变，或者接受过第一代或第二代EGFR-TKI治疗且有T790M突变且奥希替尼治疗失败的转移性非鳞状EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
所选患者被随机分配接受化疗（培美曲塞联合铂类）+帕博利珠单抗或化疗+安慰剂。中位随访42.0个月后，结果显示，帕博利珠单抗+化疗组和安慰剂+化疗组的中位PFS分别为5.6个月和5.5个月，中位OS分别为15.9个月和14.7个月，均无统计学差异。分层分析中，对于PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%的患者亚组中，帕博利珠单抗有较大获益的趋势，中位OS分别为18.6个月和14.1个月，但也未达到统计学显著性。

尽管分析结果更支持帕博利珠单抗联合治疗方案可降低死亡风险（HR＝0.84；95%CI为0.69～1.02，P=0.036 2），但在化疗基础上联合帕博利珠单抗并未显著延长PFS和OS，中位PFS分别为5.6个月和5.5个月（HR＝0.80，95%CI为0.65～0.97，P=0.012 2），中位OS分别为15.9个月和14.7个月（HR=0.84；95%CI为0.69～1.02，P=0.036 2）。


参考文献：

• YANG J C H, LEE D H, LEE J S, et al. Pemetrexed and platinum with or without pembrolizumab for tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant, EGFR-mutant, metastatic nonsquamous NSCLC: Phase 3 KEYNOTE-789 study[J]. J Clin Oncol, 41(Suppl 17):LBA9000-LBA9000.
  

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站