功能状态是对与癌共存期间执行日常活动的能力的客观测量,能预测患者对治疗的耐受程度。在临床试验中经常提及功能状态,因为很多试验的入组条件对功能状态有所要求,功能状态对与癌共存者的总体护理和管理很重要。对患者有多适应治疗的认识取决于癌症类型、癌症分期、总体健康和管理护理的能力。
测量功能状态的重要性 患者可能想知道为什么肿瘤科医生或临床试验研究人员会问及那些日常生活的问题。这是为了搞清楚患者执行日常活动的能力。
医生可以借此明确患者的功能状态,其用处是: 1. 明确患者是否足够健康能耐受化疗、手术或放疗等治疗。癌症治疗决策中,衡量治疗的风险和获益很重要。例如有时化疗可能缩短预期生存期,而非相反。 2. 临床试验的入组条件。很多临床试验要求患者在服用试验药前具有良好的功能状态。 3. 评价患者对治疗的应答。 4. 看看肿瘤是否进展/如何进展。 5. 预测预后。 6. 帮肿瘤科医生找出需转诊以改善生活质量的患者。
功能量表 癌症患者的功能状态有两种主要的功能量表:ECOG/WHO系统和卡氏评分。第一种是从0分到5分。第二种是从0分到100分。注意,ECOG/WHO量表中的0分是理想分值,卡氏评分中的100分是理想分值。
| 0:完全活跃,日常活动方面没有受限,意味着患者生活如常,与诊断前无异。 | 1:无法从事费力的活动,但能做轻松的家务活、能做久坐的活动,意味着除了粗重活,患者仍能从事其他活动。 | 2:能步行、能自理,但无法工作。50%以上的清醒时间都能下床。患者通常无法进行任何工作,包括轻松的办公室工作。 | 3:50%以上的清醒时间只能待在床上或坐在椅子上。有限的自理能力。 | 4:完全残障。只能待在床上或坐在椅子上。无法自理。 | |
治疗决策方面的功能状态 很多癌症治疗对确诊时很健康的患者来说已经够难的了。对癌症患者和肿瘤科医生来说,对功能状态的认识或有助于衡量不同治疗的潜在获益和风险。由于现时的治疗方法多于既往,这变得更重要。例如,如果功能状态不佳的肺癌患者接受标准化疗,他们经历不良反应、总生存期更短的可能性更大。相比较,适合的话,功能状态不良者更能耐受靶向治疗。
功能状态和生活质量 当谈论癌症治疗,生活质量有时可能被搁在一边。通过定期评估生活质量、注意变化,肿瘤科医生可能更容易意识到有损生活质量的问题,并建议适当的资源,包括物理治疗、职业治疗和癌症康复,从供氧到拐杖或轮椅等设备,还有居家健康服务或临终关怀转诊的需求。
功能状态和预后 很多癌症患者和他们的家人问及预后。虽然问及预期生存期似乎死气沉沉,但对预后有大致的了解让人能预先考虑护理安排和临终期事宜,也有助于想清楚何时需临终关怀。卡氏评分和ECOG量表似乎都能有效地预测生存期,研究显示ECOG功能状态为3者的预期生存期只及ECOG功能状态为2者的一半,即高一级者的生存期为低一级者的一半。
临床试验中的功能状态 很多人对临床试验对功能状态的要求感到不高兴。为何有此必要?这不是把受益者排除在外了吗?
把功能状态的要求纳入入组条件是有理由的。
第一,这是为了结果可复制。换言之,如果另一个研究员再进行类似的试验,从总体健康状况相同的人群开始很重要。
其次,这对临床试验参与者很重要。通过记录功能状态,医生能监测新型治疗方法,看看对功能状态有没有负面影响。例如,如果患者对药物产生应答,但功能状态从起始的0下降到2,那么医生就会考虑这么多的治疗副作用才有疗效是否值得。
更多了解临床试验 关于临床试验,存在不少误解。有人开玩笑“那是去当小白鼠吧”。很多人不知道临床试验做什么,或其对癌症研究的重要性。认识到一点会有帮助,任何药物或治疗程序获批前都曾进入临床试验,只有临床试验参与者能从中获益。
癌症研究正在发生翻天覆地的变化。多年来研究重点似乎是III期试验。这种试验很重要,回答“这种药物的疗效是否优于另一种药物”这问题,但同时,很多都进步不大。III期试验的新药只能延长生存期10%。目前很多试验都是I期试验。这种试验有更大的风险,因为要回答“药物是否安全”这问题,但同时,这些试验药能显著改善生存期。免疫治疗和靶向治疗等药物往往属于这类别。
小结 很多人对功能状态感到不高兴,因为功能状态不佳可能限制进入临床试验的机会。对与癌共存者来说,其实这是有用的量表。毕竟,对应对疾病者最重要的往往是疾病对生活、工作和娱乐的影响。 |