肺癌疫苗L-BLP25一种靶向于粘蛋白-1（MUC-1）抗原的抗NSCLC疫苗（BLP25）的脂质体制剂。
START研究探讨L-BLP25疫苗治疗与安慰剂相比能否延长III期不可切除非小细胞肺癌放化疗后稳定或者缓解患者的生存。
研究共入组1513例不可切除的III期非小细胞肺癌化放疗患者（接受含铂化疗，放疗≥50 Gy，稳定或者缓解），按2:1随机双盲接受L-BLP25 (806 最脂质体)如安慰剂(PBO)皮下注册，每周一次x 8，然后每6周一次直至疾病进展或患者退出。主要终点是总生存期(OS)。
结果显示，L-BLP25与安慰剂组相比，中位生存期分别为25.6个月和22.3个月（调整HR 0.88, 95% CI 0.75-1.03, p=0.123)。研究预设的亚组分析显示，同期化放疗亚组 (n=806)中位生存期分别为30.8个月和20.6个月（HR 0.78, 95% CI 0.64-0.95, p=0.016)，序贯化放疗亚组分别为19.4 个月 和24.6 个月（HR 1.12, 95% CI 0.87-1.44, p=0.38）。次要终点，至疾病进展时间（TTP）HR 0.87 (95% CI 0.75-1.00, p=0.053) 和至症状进展时间（time-to-symptom-progression）HR 0.85 (95% CI 0.73-0.98, p=0.023)亦显示患者从L-BLP25治疗获益。
START曾一度因为引发1例患者发生脑炎而暂停达135天。
结论：III期不可切除非小细胞肺癌化放疗后获得稳定或缓解的患者接受L-BLP25疫苗维持治疗耐受性好，但未能显著延长生存。在预设的亚组分析中发现接受同期化放疗的患者可能延长生存。敏感度分析提示更长的治疗时间可能获得更佳的疗效。
START研究虽然总体是个阴性结果，但在研究前设定的亚组分析中提示同期化放疗患者可从疫苗治疗中显著获益。另外，这个研究也证实了同期化放疗应作为不可切除III期非小细胞肺癌的标准方案。
START: A phase III study of L-BLP25 cancer immunotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer. J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 7500)
