ALPI：非小细胞肺癌术后MVP辅助化疗VS单纯手术

2003年意大利的辅助化疗试验（ALPI）是继1995年NSCLCCG荟萃分析发表后第一个大样本的辅助化疗的临床研究。
入选1 088例完全手术切除的Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小细胞肺癌患者，随机分为丝裂霉素+长春酰胺+顺铂三个周期的化疗组和对照组，化疗组丝裂霉素8mg/m2 d1，长春酰胺3mg/m2 d1、8，顺铂100mg/m2 d1，21 d为一周期，共3个周期。中位随访时间64.5个月，试验结果为化疗组在改善总体生存率上无统计学差异。在该研究中，43％的患者给予术后放疗，69％的患者完成了所有3个周期的化疗，但是，化疗组在第1年的死亡率高于对照组。但Ⅱ期患者化疗组与对照组比较，在无疾病进展期和总体生存期这两项指标上有一定得益，危险比分别为0.78（95％可信区间0.60～1.03）和0.80（95％可信区间0.60～1.06），但未见统计学差异。

1994-1998年的意大利肺癌辅助治疗项目（Adjuvant Lung Project of Italy，ALPI）随机入组了1209例患者，其中1088例患者可评价疗效。分为单纯手术组和手术加MVP（Mitomycin C， Vindesine， Cisplatin）辅助化疗组。结果显示，至疾病进展时间（TTP）有利于MVP组，风险率（HR）为0.89，但该优势无统计学意义（P=0.12）。生存期也是MVP组略优（HR：0.96；P=0.59）。
值得注意的是，在亚组分析中，Ⅱ期NSCLC化疗的患者获得了5年生存率提高10%的益处。




Scagliotti GV, Fossati R, Torri V, Crinò L, Giaccone G, Silvano G, Martelli M, Clerici M, Cognetti F, Tonato M; Adjuvant Lung Project Italy/European Organisation for Research Treatment of Cancer-Lung Cancer Cooperative Group Investigators. Randomized study of adjuvant chemotherapy for completely resected stage I, II, or IIIA non-small-cell Lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2003 Oct 1;95(19):1453-61. doi: 10.1093/jnci/djg059. PMID: 14519751.