JMDB：晚期非小细胞肺癌一线治疗培美曲塞+顺铂 对比 吉西他滨+顺铂

JMDB研究：III期临床试验。

2008年，JMDB临床研究将晚期非小细胞肺癌患者随机分成两组，分别接受培美曲塞联合铂类与吉西他滨联合铂类治疗，比较两种方案的疗效和安全性。研究结果发现两组总体疗效相当，再次证实了晚期非小细胞肺癌患者化疗平台期的到来。然而，该研究的亚组分析却有意外发现，即培美曲塞组对非鳞非小细胞肺癌患者优于吉西他滨组（中位OS：11.8月对10.4月，HR=0.81），对于鳞癌患者劣于吉西他滨组（中位OS：9.4月对10.8月，HR=1.23）。该研究贡献有二：一是首次基于培美曲塞的疗效差异将晚期非小细胞肺癌分为非鳞非小细胞肺癌患者和鳞癌患者，二是培美曲塞因此不再用于鳞癌的治疗。


图3.  培美曲塞与吉西他滨用于鳞癌与非鳞癌患者

	培美曲塞/ 顺铂   (N=512)	吉西他滨/顺铂   (N=488)
Median   (95% CI)	11.8 mos   (10.4, 13.2)	10.4 mos   (9.6, 11.2)
Adjusted HR   (95% CI)	0.81   (0.70, 0.94)

优效性检验 P=0.005

同样，JMDB研究显示，培美曲塞+顺铂一线治疗非鳞癌NSCLC患者，客观疗效与生存益处显著优于吉西他滨+顺铂；


参考文献：
Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-51
Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer - PubMed (nih.gov)
Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, Biesma B, Vansteenkiste J, Manegold C, Serwatowski P, Gatzemeier U, Digumarti R, Zukin M, Lee JS, Mellemgaard A, Park K, Patil S, Rolski J, Goksel T, de Marinis F, Simms L, Sugarman KP, Gandara D. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008 Jul 20;26(21):3543-51. doi: 10.1200/JCO.2007.15.0375. Epub 2008 May 27. Corrected and republished in: J Clin Oncol. 2023 May 10;41(14):2458-2466. PMID: 18506025.

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