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[ALK] 克唑替尼(Crizotinib)

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阳光肺科 发表于 2020-9-11 16:25:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
【时   间】d1-
【药   物】克唑替尼(Crizotinib)
【剂   量】250 mg bid
【途   径】口服
【用药前】无
【用药后】无
【注   意】
【重   复】继续服药
【周期数】直至疾病进展或不可接受毒性
【适应证】1.        间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的治疗。
2.        ROS1 阳性的晚期 NSCLC 患者的治疗。
【包  装】250mg×60粒/盒
【制剂与规格】胶囊:200mg、250mg
【合理用药要点】
1.        用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到的 ROS1 阳性或者 ALK 阳性。
2.        用药期间必须注意常见的肝功能异常和视觉异常,在治疗开始的最初两个月应每周检测一次,之后每月检测一次患者的肝功能,肝损伤患者应谨慎使用克唑替尼进行治疗。
3.        推荐剂量为 250mg 口服,每天两次,与食物同服或不同服。如果出现 CTCAE(4.0 版)3 级或 4 级的不良事件,需按以下方法减少剂量:(1)第一次减少剂量:口服,200mg,每天两次。(2)第二次减少剂量:口服,250mg,每天一次; 如果每天一次口服 250mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。
4.        应避免合并使用 CYP3A 强抑制剂或 CYP3A 强诱导剂, 如果无法避免合并使用 CYP3A 强抑制剂,应减少克唑替尼的剂量。应谨慎与中度 CYP3A 抑制剂合并用药。克唑替尼胶囊可延长 QTc 间期,避免合并使用可延长 QTc 间期的药物。克唑替尼胶囊可引起心动过缓,避免合并使用可引起心动过缓的药物。
※5.基于 Profile1001 研究结果和 2021 版 NCCN 指南,克唑替尼适用于 cMET14 外显子跳跃突变的晚期 NSCLC 患者。



【参考文献】
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)
[ALK] 克唑替尼(crizotinib,Xalkori,赛可瑞)



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高新 发表于 2023-3-13 02:06:39 | 显示全部楼层

克唑替尼(crizotinib,Xalkori,赛可瑞)

[ALK] 克唑替尼(crizotinib,Xalkori,赛可瑞)

Xalkori(crizotinib,中文为;克唑替尼胶囊)

【药理】

XALKORI是一种激酶抑制剂适用于有局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗是当用一种FDA批准的检验变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性。(1) 这个适应症是基于反应率。没有可以得到的资料显示用XALKORI报道患者的结局或生存改善。

【适应证和用途】

XALKORI适用于有局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)当用一种FDA批准的检验是变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性患者的治疗。此适应证是根据反应率。没有可得到的数据证实用XALKORI患者报道结局或生存改善。

【剂量和给药方法】

2.1 推荐给药

XALKORI的推荐剂量和方案是250 mg口服每天2次。继续治疗只要患者从治疗获得临床效益。应整吞胶囊。 XALKOR可有或无食物服用。如丢失1剂XALKORI,只要患者想起应立即服用除非下一剂小于6小时,在那情况中患者不应服用丢失剂量。

患者为组成丢失剂量在相同时间不应服2剂。

2.2 剂量调整

根据个体安全性和耐受性可能需要给药中断和/或剂量减低。如需减低剂量,那么XALKORI剂量应减低至200 mg口服每天2次。如需要进一步减低剂量,那么根据个体安全性和耐受性减低至250 mg口服每天1次。表1和2提供对血液学和非-血液学毒性剂量减低指导原则。

每月和当临床指示时应监视完全血细胞计数包括分类白细胞计数,如观察到3或4级异常或如发热或发生感染用更频重复检验。应每月和当临床指示时监视肝功能检验,如观察到2,3或4级异常用更频重复检验。

【不良反应】

最常见不良反应(≥25%)是视力障碍,恶心,腹泻,呕吐,水肿,和便秘。(6)

【警告和注意事项】

警告和注意事项

(1)肺炎:严重,包括致命性,治疗-相关肺炎曾观察到。为指示性肺炎肺部症状监视患者。有治疗-相关肺炎诊断患者中永远终止。

(2)肝实验室异常:曾发生ALT和总胆红素同时升高。每月监视和当临床指示有2-4级升高患者用更频繁检验。当指示,暂时停止,减低剂量,或永远终止XALKORI。

(3)QT间隔延长:有病史或QTc延长倾向患者,或服用已知延长QT间隔药物, 应考虑监视心电图定期和电解质。

(4)ALK检验:为选择用ALKORI治疗患者需要用一种FDA批准的检验检测ALK-阳性NSCLC,适用于这个用途。

【剂型和规格】

250 mg胶囊

硬明胶胶囊,大小0号,粉色不透明帽和体,帽上有“Pfizer”和体上“CRZ 250”。

200 mg胶囊

硬明胶胶囊,大小1号,和粉色不透明帽,帽上有“Pfizer”和体上“CRZ 200”。

贮存在室温20至25°C (68至77°F);外出允许15°至30°C (59°至86°F)[见USP控制室温]。

XALKORI胶囊: 250 mg和200 mg.

公司:辉瑞Pfizer Inc.

高新 发表于 2023-3-13 02:07:12 | 显示全部楼层

呼吸系统肿瘤用药:克唑替尼 Crizotinib

制剂与规格:胶囊:200mg、250mg
适应证:
1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。
2.ROS1 阳性的晚期 NSCLC 患者的治疗。
合理用药要点:
1. 用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到的ROS1 阳性或ALK 阳性。
2. 用药期间必须注意常见的肝功能损伤和视觉异常。在治疗开始的最初两个月应每周检测一次,之后每月检测一次患者的肝功能,肝功能损伤患者应谨慎使用克唑替尼进行治疗。
3.推荐剂量为 250mg/次,每天两次,口服,可与食物同服或不同服。如果出现 CTCAE(5.0 版)3 级或 4 级的不良事件,需按以下方法减少剂量:(1)第 1 次减少剂量:200mg/
次,每天两次,口服。(2)第 2 次减少剂量:250mg/次,每天一次,口服;如果仍无法耐受,应永久停用。
4.应避免联合使用CYP3A 强效抑制剂或CYP3A 强效诱导剂,如果无法避免联合使用CYP3A 强效抑制剂,应减少克唑替尼的剂量。应谨慎与 CYP3A 中效抑制剂联合使用。克唑替尼胶囊可延长QTc 间期,避免联合使用可延长QTc 间期的药物。克唑替尼胶囊可引起心动过缓,避免联合使用可引起心动过缓的药物。
5.2024 版NCCN 指南推荐克唑替尼作为可选药物之一用于cMET14 外显子跳跃突变的晚期NSCLC 患者的一线/二线治疗。美国 FDA 批准的克唑替尼适应证还包括:治疗ALK 阳性的复发或难治性的系统性间变大细胞淋巴瘤的 1 岁及以上的儿童患者及年轻成人患者。目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的情况下按照 FDA 批准的方法使用。根据体表面积,推荐剂量为 280mg/m2,每天两次,口服。

仁心仁术 发表于 2025-2-1 17:34:13 | 显示全部楼层
克唑替尼(赛可瑞,美国辉瑞):医保报销后约 3000 - 6000 元 / 盒
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