制剂与规格:胶囊:200mg、250mg 适应证: 1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。 2.ROS1 阳性的晚期 NSCLC 患者的治疗。 合理用药要点: 1. 用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到的ROS1 阳性或ALK 阳性。 2. 用药期间必须注意常见的肝功能损伤和视觉异常。在治疗开始的最初两个月应每周检测一次,之后每月检测一次患者的肝功能,肝功能损伤患者应谨慎使用 克唑替尼进行治疗。 3.推荐剂量为 250mg/次,每天两次,口服,可与食物同服或不同服。如果出现 CTCAE(5.0 版)3 级或 4 级的不良事件,需按以下方法减少剂量:(1)第 1 次减少剂量:200mg/ 次,每天两次,口服。(2)第 2 次减少剂量:250mg/次,每天一次,口服;如果仍无法耐受,应永久停用。 4.应避免联合使用CYP3A 强效抑制剂或CYP3A 强效诱导剂,如果无法避免联合使用CYP3A 强效抑制剂,应减少克唑替尼的剂量。应谨慎与 CYP3A 中效抑制剂联合使用。克唑替尼胶囊可延长QTc 间期,避免联合使用可延长QTc 间期的药物。克唑替尼胶囊可引起心动过缓,避免联合使用可引起心动过缓的药物。 ※5.2024 版NCCN 指南推荐克唑替尼作为可选药物之一用于cMET14 外显子跳跃突变的晚期NSCLC 患者的一线/二线治疗。美国 FDA 批准的克唑替尼适应证还包括:治疗ALK 阳性的复发或难治性的系统性间变大细胞淋巴瘤的 1 岁及以上的儿童患者及年轻成人患者。目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的情况下按照 FDA 批准的方法使用。根据体表面积,推荐剂量为 280mg/m2,每天两次,口服。
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